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厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书

时间:2023-09-19 08:15:11 其他范文 收藏本文 下载本文

下面是小编整理的厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书,本文共8篇,欢迎大家阅读借鉴,并有积极分享。

厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书

篇1:厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书

【英文名称】IrbesartanandHydrochlorothiazideTablets

【拼音全码】EBeiShaTanQingLvSaiQinPian(BeiYue)

【主要成份】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)为厄贝沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂。其组份为:每片含厄贝沙坦75mg,氢氯噻嗪6.25mg。

【性状】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

【规格型号】20s

【用法用量】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)每日1次,空腹或进餐时使用,用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。推荐患者可。

【不良反应】厄贝沙坦常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

【禁忌】对厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)过敏者禁用。

【注意事项】1.不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者),开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2.肾功能不全的患者可能需要减少厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30Ml/min)或肝功能不全的患者不推荐使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)。3.肝功能不全、老年患者使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)时不需调节剂量。4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。5厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)可以和其它抗高血压药物联合服用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。2.厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)与华法令之间无明显的相互作用。3.与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】厄贝沙坦氢氯噻嗪复合制剂中的氢氯噻嗪可引起交感神经系统和肾素-血管紧张素系统激活,对抗降压作用,并降低血钾水平。而厄贝沙坦能够抵消由利尿剂诱发的代偿机制,从而加强利尿剂的降压效果,同时还能选择性阻断AT1亚型受体发挥降压作用。另外,厄贝沙坦能够减弱氢氯噻嗪诱发的血清尿酸升高和血钾降低。厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)能有效降低轻、中或重度高血压病人的血压,降低程度与ACEI、β阻滞剂和钙拮抗剂等单独或联合使用氢氯噻嗪相当。厄贝沙坦和氢氯噻嗪联用较单用所增加的疗效对达到治疗指南(JNC7和WHO/ISH)的目标血压十分重要。此外,长期使用厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)的耐受性以及每天1片的简单用药方法可能对病人坚持治疗有所帮助。因此,厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)对于为降低血压而必须联合用药的病人是合理选择。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】10片x2板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H8709

【生产企业】浙江华海药业股份有限公司

厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)的功效与作用厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

篇2:厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书

原发性高血压是由遗传和环境因素综合造成的。原发性高血压起病隐匿,进展缓慢,病程长达十多年至数十年,初期很少有症状。而厄贝沙坦氢氯噻嗪片能够很好的治疗原发性高血压,那么,厄贝沙坦氢氯噻嗪片注意事项有哪些呢?

厄贝沙坦氢氯噻嗪片是一种血管紧张素-II受体拮抗剂即厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药。该复方的降血压作用具有协同作用,比其中任何单一药物的降压作用都更有效。厄贝沙坦氢氯噻嗪片的注意事项有:

1、低血压-容量不足患者:厄贝沙坦氢氯噻嗪片在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者服用,很少和症状性低血压相关。对由于服用强效利尿剂而服血容量和钠不足、饮食中严格限制盐,以及腹泻呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗之前应纠正这些情况。

2、肾动脉狭窄-肾血管性高血压:当存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者服用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗时,可能有发生严重低血压和肾功能不全的危险。尽管厄贝沙坦氢氯噻嗪片的研究中没有发现这种情况,但服用时应考虑到该效应。

3、肾功能损害和肾脏移植:当肾功能损害的患者服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片时,推荐对血清钾、肌酐和尿酸应定期监测。没有关于近期行肾移植患者服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片的经验。有严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min)(见【禁忌】)的患者不应服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片。

4、在肾功能损害的患者中可能发生与噻嗪类利尿剂有关的氮质血症。对肌酐清除率≥30ml/min的肾功能不全患者不需要调整药物剂量。然而,对那些轻中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min但<60ml/min),应该谨慎服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片。

5、肝功能损害:在肝功能损害的患者由于较小的体液和电解质平衡改变可能促发肝昏迷,因此这类患者服用噻嗪类利尿剂时应慎重。没有肝功能损害的患者服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片的经验。

6、主动脉和二尖瓣狭窄,肥厚梗阻性心肌病:就如服用其它的血管扩张剂,主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚梗阻性心肌病患者服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片时应慎重。

7、原发性醛固酮增多症:原发性醛固酮增多症的患者通常对抑制肾素-血管紧张素系统的抗高血压药物没有反应,因此不推荐这些患者服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片。

8、代谢和内分泌效应:噻嗪类利尿剂治疗可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要调整胰岛素和口服降糖药的剂量。在噻嗪类利尿剂治疗时,隐性糖尿病可能出现症状。

9、胆固醇和甘油三酯水平的升高与噻嗪类利尿剂治疗有关。然而在复方中所含的剂量12.5mg,该作用很小或不存在。

10、在某些接受噻嗪类利尿剂治疗的患者中可能发生高尿酸血症,甚至促发痛风。

11、电解质紊乱:如任何接受利尿剂治疗的患者那样,应定期进行血清电解质的测定。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪能引起体液或电解质的紊乱(低钾血症,低钠血症,和低氯性碱中毒)。体液或电解质的紊乱的体症为口干、渴感、虚弱、昏睡、嗜睡、烦躁、肌肉痉挛和疼痛、肌肉疲乏、低血压、少尿、心动过速和胃肠功能紊乱如恶心或呕吐。

12、服用噻嗪类利尿剂可能诱发低钾血症,但和厄贝沙坦合用可减少利尿剂诱导的低钾血症。低钾血症最易发生于以下患者:肝硬化患者,利尿作用明显的患者,口服摄入电解质不适当的患者,同时服用皮质激素或ACTH的患者。相反地,厄贝沙坦氢氯噻嗪片中厄贝沙坦可能诱发高钾血症,特别是在肾功能损害的患者和/或心力衰竭和糖尿病患者。建议对这些患者进行适当的血清钾浓度监测。保钾利尿剂、钾补充剂或含钾盐替代物和厄贝沙坦氢氯噻嗪片合用时应谨慎服用(见【药物相互作用】)。没有证据显示厄贝沙坦将减少或阻止利尿剂诱导的低钠血症。血氯降低通常是轻度的,且不需要治疗。

13、噻嗪类利尿剂可能减少肾脏对钙的排泄,在那些没有已知钙代谢异常的患者中引起间歇性轻度升高。显着的高钙血症提示可能有潜在的甲状旁腺功能亢进。在进行甲状旁腺功能测定时,应停用噻嗪类利尿剂。噻嗪类利尿剂已被证实具有增加镁排泄的作用而可能导致低镁血症。

14、抗兴奋剂检测:厄贝沙坦氢氯噻嗪片中所含的氢氯噻嗪可能服抗兴奋剂检测结果呈现阳性,建议运动员慎用。

15、一般注意事项:对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄),服用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗时,可出现急性低血压、氮质血症、少尿、或少见的急性肾功能衰竭。

16、正如服用任何抗高血压药物,对缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死或中风。有或无过敏史或支气管哮喘病史的患者均可能发生对氢氯噻嗪的过敏反应,但有以上病史的患者更易发生过敏反应。

17、有报道服用噻嗪类利尿剂的患者有加重或激活系统性红斑狼疮的报道。

18、在怀孕的开始三个月,不推荐服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片。

19、对驾驶和机器操作的影响:厄贝沙坦氢氯噻嗪片对驾驶和机器操作的影响没有相应研究。但基于它的药效学特性,厄贝沙坦氢氯噻嗪片影响以上的能力的可能性不大。当驾驶或者操作机器时,应该考虑到在抗高血压治疗中可能发生的头晕和疲乏。

厄贝沙坦氢氯噻嗪片的注意事项很多,患者在服用的时候一定要熟读。

篇3:厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片说明书

【拼音全码】EBeiShaTanQingLvSaiQinFenSanPian(HuaiRen)

【主要成份】厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片主要成份为厄贝沙坦和氢氯噻嗪。

篇4:厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片说明书

厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片是一种安全的药品,其在市面上被广泛应用,主要成分含有厄贝沙坦,是一种选择性血管紧张素-II受体拮抗剂。那么,服用厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片要注意什么?

厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片中的成分氢氯噻嗪是一种噻嗪类利尿剂。噻嗪类利尿剂的降压机制还没有完全明确。它能影响肾小管对电解质的重吸收机制,直接增加钠和氯的排泄(大致等量);服用厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片要注意以下事项:

1、低血压-容量不足患者:本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用,很少和症状性低血压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐,以及腹泻呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用本复方治疗之前应纠正这些情况;

2、肾动脉狭窄-肾血管性高血压:当存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗时,可能有发生严重低血压和肾功能不全的危险。尽管本品的研究中没有发现这种情况,但使用时应考虑到该效应;

3、肾功能损害和肾脏移植:当肾功能损害的患者使用本品时,推荐对血清钾、肌酐和尿酸应定期监测。没有关于近期行肾移植患者使用本品的经验。有严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min)(见【禁忌】)的患者不应使用本品;

4、在肾功能损害的患者中可能发生与噻嗪类利尿剂有关的氮质血症。对肌酐清除率≥30ml/min的肾功能不全患者不需要调整药物剂量。然而,对那些轻中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min但<60ml/min),应该谨慎使用本复方;

5、肝功能损害:在肝功能损害的患者由于较小的体液和电解质平衡改变可能促发肝昏迷,因此这类患者使用噻嗪类利尿剂时应慎重。没有肝功能损害的患者使用本复方的经验;

6、主动脉和二尖瓣狭窄,肥厚梗阻性心肌病:就如使用其它的血管扩张剂,主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品时应慎重;

7、原发性醛固酮增多症:原发性醛固酮增多症的患者通常对抑制肾素-血管紧张素系统的抗高血压药物没有反应,因此不推荐这些患者使用本品;

8、代谢和内分泌效应:噻嗪类利尿剂治疗可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要调整胰岛素和口服降糖药的剂量。在噻嗪类利尿剂治疗时,隐性糖尿病可能出现症状;

9、胆固醇和甘油三酯水平的升高与噻嗪类利尿剂治疗有关。然而在复方中所含的剂量12.5mg,该作用很小或不存在;

10、在某些接受噻嗪类利尿剂治疗的患者中可能发生高尿酸血症,甚至促发痛风。

篇5:厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片说明书

【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

【规格型号】(150mg:12.5mg)*7s

【用法用量】每日1次,每次1片。

【不良反应】常见的不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%,但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、窦性异常和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

【禁忌】1.对厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片过敏者禁用。2.妊娠和哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2.肾功能不全的患者可能需要减少厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。3.过量服用厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。4.药物的相互作用:厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片与氢氯噻嗪、地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。5.肝功能不全、轻中度肾功能不全及老年患者使用厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片时不需调节剂量。6.儿科使用:尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】每盒7片。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0098

【生产企业】天津怀仁制药有限公司

厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片(泰施康)的功效与作用厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片(泰施康)用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

篇6:缬沙坦氢氯噻嗪片说明书

【商品名称】缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)

【拼音全码】XieShaTanQingLvSaiQinPian(FuDaiWen)

【主要成份】缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)为复方制剂,其组分为:缬沙坦,氢氯噻嗪。

【性状】缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)为薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)不适用于高血压的初始治疗。

【规格型号】(80mg+12.5mg)*7s

【用法用量】缬沙坦单药治疗的推荐剂量80mg,每天一次,降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg。氢氯噻嗪的

【不良反应】在共包括1570名病人的两项对照临床试验中,730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用,报道的不良事件如下:中枢神经系统常见(>5%):头痛(10.8%:安慰剂17.2%)、眩晕。偶见(5~0.1%):乏力、抑郁。上呼吸道偶见(5~0.1%):咳嗽、鼻炎、鼻窦炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血。胃肠道偶见(5~0.1%):恶心、腹泻、消化不良、腹痛。下尿道偶见(5~0.1%):尿频,尿道感染。肌肉骨骼系统偶见(5~0.1%):手臂或腿疼痛、关节炎、肌痛、扭伤和拉伤、肌肉痉挛。其它偶见(5~0.1%):无力、胸痛、虚弱、病毒感染、视觉障碍、结膜炎。产品进入市场后,曾出现一些罕见的报道,包括:血管性水肿、皮疹瘙痒及其他过敏反应如血清病、血管炎等。实验室检查在使用同产品治疗的病人中,5.8%的病人可观察到血清钾降低超过20%,接受安慰剂的病人为3.3%。下面的不良事件与单独应用缬沙坦有关,而与缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)无关。罕见情况下,缬沙坦引起血红蛋白和红细胞压积降低。临床对照试验发现,缬沙坦治疗组血红蛋白和红细胞压积明显降低(>20%)的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。临床对照试验发现,缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说,不需要特别监测实验室指标。缬沙坦缬沙坦临床试验中报道的其他不良反应事件有:偶见(5~0.1%):关节痛、胃肠炎、神经痛。仅见一例血管神经性水肿报道。未证明与缬沙坦治疗存在因果关系。氢氯噻嗪在接受单一噻嗪类利尿剂(包括氢氯噻嗪)治疗的患者中,报道的不良反应如下,多数病人应用的剂量高于缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)中的剂量:电解质和代谢紊乱(参见【注意事项】)常见(>5%):低钾血症。偶见(5~0.1%):低钠血症,低镁血症和高尿酸血症。罕见(<0.1%):高钙血症,血糖升高,糖尿和糖尿病恶化。极罕见:低氯性碱中毒。皮肤偶见(5~0.1%):荨麻疹和其它类型皮疹。罕见(<0.1%):光敏感症。极罕见:坏死性血管炎,急性中毒性表皮松解症,红斑狼疮样反应,皮肤红斑狼疮复发。胃肠道偶见(5~0.1%):食欲不振,轻度恶心和呕吐。罕见(<0.1%):腹部症状,便秘,腹泻,胃肠道症状。极罕见:胰腺炎。肝脏罕见(<0.1%):肝内胆汁郁积或黄疸。心血管系统偶见(5~0.1%):体位性低血压、酒精、麻醉或镇静剂可使其加重。罕见(<0.1%):心律失常。中枢神经系统罕见(<0.1%):头痛、眩晕或光-头痛、睡眠紊乱、抑郁、感觉异常。感觉器官视觉障碍,尤其是在治疗的前几周。血液罕见(<0.1%):血小板减少症,偶伴紫癜。极罕见:白细胞减少,粒细胞减少,骨髓抑制,溶血性贫血。其它偶见(5~0.1%):阳痿。极罕见:过敏反应,包括肺炎和肺水肿的呼吸道症状。

【禁忌】对缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)中的任一成份或磺胺衍生物过敏。妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或无尿。难治性低钾血症,低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。

【注意事项】血清电解质变化与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加血钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足极少数情况下,在严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),开始给予缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)治疗前,应纠正低钠和/或血容量不足。如发生低血压,应该让患者仰卧,必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。肾动脉狭窄在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的病人中,没有使用缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)的经验。肾功能不全对于肌酐清除率≥30ml/min的病人不需要调整剂量。肝功能不全对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的病人应小心使用缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)。但是,由于缬沙坦每日80mg的剂量并未超过限度,以及氢氯噻嗪的药代动力学在肝功能不全时受到的影响并不显著,因此对这样的病人不需要调整剂量。系统性红斑狼疮噻嗪类利尿剂能引起或加重系统性红斑狼疮。其他代谢紊乱噻嗪类利尿剂可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇、甘油三脂和尿酸水平。对驾驶和操纵机器能力的影响与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶和操纵机器时应小心。运动员慎用。

【儿童用药】关于本药在儿童中治疗应用的研究资料尚不足。

【老年患者用药】与青年志愿者相比,一些老年人(]65岁)的缬沙坦浓度稍增高,但无临床意义。与年轻人相比,老年人氢氯噻嗪的稳态浓度高且系统清除率显著降低。因而接受氢氯噻嗪治疗的老年病人需要密切监测。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠的第2和第3个3月期,应用直接作用于RAAS的药物可导致胎儿伤害和死亡。在人类,胎儿从妊娠的第2个3月期开始出现肾灌注,其肾灌注依赖于RAAS系统的发育,因此在妊娠的第2和第3个3月期应用缬沙坦的风险增高。与其他直接作用于RAAS的药物相似,本药不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠,应尽快停药。所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察,保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施,如再水化清除循环中药物。在子宫内接触噻嗪类利尿剂,可以引起胎儿或新生儿血小板减少症及与成人不同的其它不良反应。尚未确定缬沙坦是否可进入人体乳汁。哺乳期大鼠可将缬沙坦分泌入乳汁。氢氯噻嗪能通过胎盘屏障、分泌入乳汁。目前尚无对哺乳期女性的研究,因此本药不宜用于哺乳期。

【药物相互作用】与其他抗高血压药物合用可以增加本药的抗高血压疗效。与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他可以增加血清钾的药物(如肝素)合用需要谨慎,并监测血钾水平。有报道,同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂,可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此,在联合应用锂和本药的情况下,建议定期检测血清锂水平。缬沙坦单独与下列任何药物之间没有观察到有临床意义的相互作用,这些药物包括:西咪替丁、华法令、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列苯脲。因为本药中含有噻嗪类利尿剂的成分,所以可能发生下列相互作用:与非甾体类抗炎药物合用(如水杨酸衍生物、吲哚美辛)可能减弱本药中噻嗪类成分的利尿和抗高血压的活性。如同时存在血容量不足则可能导致急性肾功能衰竭。与排钾利尿剂(如呋塞米)、皮质激素、促肾上腺皮质激素(ACTH)、两性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水杨酸衍生物同时服用可以加剧钾和/或镁的丢失。噻嗪类导致的低钾或低镁可以增加服用心脏糖苷类药物病人发生心律失常的危险。噻嗪类利尿剂增加箭毒类肌肉松弛剂的作用。调整胰岛素或口服抗糖尿病药物的剂量可能是必要的。与噻嗪类利尿剂联合使用可能增加对别嘌呤醇的超敏反应发生率。可能增加金刚烷胺引发副作用的危险性。噻嗪类也可能增强二氮嗪升高血糖的作用。有联合使用氢氯噻嗪和甲基多巴引起溶血性贫血的个例报道。消胆胺和考来替泊减少噻嗪类利尿剂的吸收。联合使用噻嗪类利尿剂和维生素D或钙盐可以增强升高血钙的效果。联合使用环孢素可能增加高尿酸血症的危险性而引起痛风的症状。

【药物过量】目前对本药过量尚无经验。用药过量后的主要症状可能为显著低血压。当氢氯噻嗪过量时,下列症状和体征也可能出现:恶心、瞌睡、血容量不足、电解质紊乱,引起心律失常和肌肉痉挛。应根据服药时间长短和症状的类型及严重程度进行治疗,应首先采取稳定循环的措施。如果服药时间短可以催吐。如果服药时间已较长,应该给予适量的活性炭。如果出现低血压,应让病人仰卧且给予液体和电解质治疗。由于缬沙坦的蛋白结合度高,它不能被血液透析所清除。但是,氢氯噻嗪可以被这种方法清除。

【药理毒理】缬沙坦血管紧张素I在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形成血管紧张素II(AngII)。AngII是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的重要活性成分,与各种组织细胞膜上的特异受体结合发挥广泛的生理作用,包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素II是一种强的缩血管物质,可发挥直接的升压效应,还可促进钠的重吸收,刺激醛固酮分泌。缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素(Ang)II受体拮抗剂,它选择性地作用于AT1受体亚型,与AT1受体的亲和力比AT2受体的亲和力强0倍。AT1受体亚型介导血管紧张素II的生理反应,AT2受体亚型与心血管作用无关,缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。缬沙坦不抑制ACE(又名激肽酶II),此酶使血管紧张素I转化为血管紧张素II且降解缓激肽。缬沙坦对ACE没有抑制作用,不引起缓激肽和P物质的潴留,故不易引起咳嗽。

【药代动力学】缬沙坦吸收缬沙坦口服后吸收迅速,其吸收量差异很大,平均绝对生物利用度为23%(23±7),在研究的剂量范围内,药代动力学曲线呈线性。每天服用1次时,缬沙坦很少引起蓄积,在男性和女性中,血浆浓度相似。进餐时服用缬沙坦,使AUC减少48%,血药浓度峰值(Cmax)减少59%。无论是否与食物同服,8小时后的血药浓度相似。AUC或Cmax的减少对临床疗效无明显影响,故缬沙坦可以进餐时或空腹服用。分布绝大部分缬沙坦(94-97%)与血清蛋白结合(主要是白蛋白),1周内达稳态。稳态分布容积约为17升。与肝血流量(30升/小时)相比,血浆清除速度相对较慢(大约2升/小时)。清除缬沙坦以多指数衰变动力学代谢(α相半衰期[1小时,终末半衰期约9小时)。缬沙坦主要以原型排泄,70%从粪便排出,30%从尿排出。氢氯噻嗪吸收氢氯噻嗪口服后快速吸收,达峰时间(tmax)大约为2小时。分布和清除氢氯噻嗪的分布和消除动力学是双指数的,终末半衰期为6-15小时。在治疗剂量范围内,AUC与剂量成比例线性增加。重复给药不改变氢氯噻嗪的动力学。每天1次给药的蓄积非常小。口服给药后氢氯噻嗪的绝对生物利用度是60-80%。95%以上的吸收剂量以原型从尿液中排泄。有报道显示,进餐可改变氢氯噻嗪的生物利用度,因改变幅度很小,没有显著临床意义。缬沙坦/氢氯噻嗪与缬沙坦同服,可使氢氯噻嗪的生物利用度大约降低30%;与氢氯噻嗪合用不会显著影响缬沙坦的药代动力学。相互作用对缬沙坦/氢氯噻嗪的联合使用没有影响,在对照临床试验中显示,联合使用缬沙坦/氢氯噻嗪有明确的抗高血压作用,且比单独使用其中任何一种药物的作用更强。

【贮藏】遮光、密封。

【包装】铝塑板包装,每板7片,每盒1板。

【有效期】36月

【批准文号】H0317

【生产企业】NovartisFarmaS.p.A(意大利)

缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)的功效与作用缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。

篇7:缬沙坦氢氯噻嗪片说明书

缬沙坦氢氯噻嗪片是一个复方制剂,在临床上的应用广泛,常用于心脑血管疾病的治疗中。缬沙坦氢氯噻嗪片在临床上的疗效可靠,且对人体的副作用少,深受广大患者的青睐。那么,缬沙坦氢氯噻嗪片的降压效果好吗?

缬沙坦氢氯噻嗪片的降压效果是很不错的。缬沙坦氢氯噻嗪片由缬沙坦和氢氯噻嗪组成,两药合用时,抗高血压作用加强。缬沙坦氢氯噻嗪片的成分对降低血压有协同作用,比两种成分单独降低血压幅度更大。缬沙坦氢氯噻嗪片在临床上适用于单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。缬沙坦氢氯噻嗪片不适用高血压的初始治疗。

缬沙坦氢氯噻嗪片为复方制剂,淡桔红色薄膜衣片,除去包衣后显白色。每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg。缬沙坦氢氯噻嗪片成份中的缬沙坦是血管紧张素I在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形成血管紧张素II(Ang II)。Ang II是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的重要活性成分,与各种组织细胞膜上的特异受体结合发挥广泛的生理作用,包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素II是一种强的缩血管物质,可发挥直接的升压效应,还可促进钠的重吸收,刺激醛固酮分泌。

缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素(Ang)II受体拮抗剂,它选择性地作用于AT1受体亚型,与AT1受体的亲和力比AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素II的生理反应,AT2受体亚型与心血管作用无关,缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。

篇8:氢氯噻嗪片说明书

【商品名称】氢氯噻嗪片(三才)

【英文名称】HydrochlorothiazideTablets

【拼音全码】QingLvSaiQinPian

【主要成份】氢氯噻嗪。

化学名:6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物

分子式:C7H8ClN3O4S2

分子量:297.74

【性状】氢氯噻嗪片为白色片。

【适应症/功能主治】1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。2.高血压可单独或与其他降压药联合应用,主要用于治疗原发性高血压。3.中枢性或肾性尿崩症。4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石。

【规格型号】25mg*100s

【用法用量】1.成年人常用量口服。①治疗水肿性疾病,每次25~50mg,每日1~2次,或隔日治疗,或每周连服3~5日。②治疗高血压,每日25~100mg,分1~2次服用,并按降压效果调整剂量。2.小儿常用量口服。每日按体重1~2mg/kg或按体表面积30~60mg/m2,分1~2次服用,并按疗效调整剂量。小于6个月的婴儿剂量可达每日3mg/kg。

【不良反应】1.水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。低钾血症较易发生与噻嗪类利尿药排钾作用有关,长期缺钾可损伤肾小管,严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化,以及引起严重快速性心率失常等异位心率。低氯性碱中毒或低氯、低钾性碱中毒,噻嗪类特别是氢氯噻嗪常明显增加氯化物的排泄。此外低钠血症亦不罕见,导致中枢神经系统症状及加重肾损害。脱水造成血容量和肾血流量减少亦可引起肾小球虑过率降低。上述水、电解质紊乱的临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。2.高糖血症。本药可使糖耐量降低,血糖升高,此可能与抑制胰岛素释放有关。3.高尿酸血症。干扰肾小管排泄尿酸,少数可诱发痛风发作。由于通常无关节疼痛,故高尿酸血症易被忽视。4.过敏反应,如皮疹、荨麻疹等,但较为少见。5.血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。6.其他,如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等,但较罕见。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.交叉过敏:与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应。2.对诊断的干扰:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高,血镁、钾、钠及尿钙降低。3.下列情况慎用:①无尿或严重肾功能减退者,因本类药效果差,应用大剂量时可致药物蓄积,毒性增加;②糖尿病;③高尿酸血症或有痛风病史者;④严重肝功能损害者,水、电解质紊乱可诱发肝昏迷;⑤高钙血症;⑥低钠血症;⑦红斑狼疮,可加重病情或诱发活动;⑧胰腺炎;⑨交感神经切除者(降压作用加强);⑩有黄疸的婴儿。4.随访检查:①血电解质;②血糖;③血尿酸;④血肌酶,尿素氮;⑤血压。5.应从小有效剂量开始用药,以减少副作用的发生,减少反射性肾素和醛固酮分泌。6.有低钾血症倾向的患者,应酌情补钾或与保钾利尿药合用。7.运动员慎用。

【儿童用药】慎用于有黄疸的婴儿,因本类药可使血胆红素升高。

【老年患者用药】老年人应用本类药物较易发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.能通过胎盘屏障。对高血压综合征无预防作用。故孕妇使用应慎重。2.哺乳期妇女不宜服用。

【药物相互作用】1.肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B(静脉用药),能降低本药的利尿作用,增加发生电解质紊乱的机会,尤其是低钾血症。2.非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,与前者抑制前列腺素合成有关。3.与拟交感胺类药物合用,利尿作用减弱。4.考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收,故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。5.与多巴胺合用,利尿作用加强。6.与降压药合用时,利尿降压作用均加强。7.与抗痛风药合用时,后者应调整剂量。8.使抗凝药作用减弱,主要是由于利尿后机体血浆容量下降,血中凝血因子水平升高,加上利尿使肝脏血液供应改善,合成凝血因子增多。9.降低降糖药的作用。10.洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时,应慎防因低钾血症引起的副作用。11.与锂制剂合用,因本药可减少肾脏对锂的清除,增加锂的肾毒性。12.乌洛托品与本药合用,其转化为甲醛受抑制,疗效下降。13.增强非去极化肌松药的作用,与血钾下降有关。14.与碳酸氢钠合用,发生低氯性碱中毒机会增加。

【药物过量】应尽早洗胃,给予支持、对症处理,并密切随访血压、电解质和肾功能。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】25mg*100s/瓶。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H44023235

【生产企业】广东三才医药集团有限公司

氢氯噻嗪片(三才)的功效与作用氢氯噻嗪片(三才)1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。2.高血压可单独或与其他降压药联合应用,主要用于治疗原发性高血压。3.中枢性或肾性尿崩症。4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石。

氢氯噻嗪片服用常见问题

问:氢氯噻嗪片(三才)适应症是什么呢?

答:1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。2.高血压可单独或与其他降压药联合应用,主要用于治疗原发性高血压。3.中枢性或肾性尿崩症。4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石。

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