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注射用醋酸曲普瑞林说明书

时间:2025-10-30 07:44:05 其他范文 收藏本文 下载本文

以下是小编为大家收集的注射用醋酸曲普瑞林说明书,本文共7篇,欢迎参阅,希望可以帮助到有需要的朋友。

篇1:注射用醋酸曲普瑞林说明书

商品名称:达菲林

英文名称:Diphereline (Triptorelin Acetate For Injection)

汉语拼音:ZhuSheYongCuSuanQupuRuiLin

【主要成分】醋酸曲普瑞林

【性状】达菲林为白色冻干物或粉末。

【适应症】

前列腺癌 :

治疗转移性前列腺癌。

对以前未接受过其它激素治疗的患者,药物疗效更明显。

性早熟 (女孩8岁以前,男孩10岁以前)

生殖器内外的子宫内膜异位症 (I至IV期)

一个疗程应限制在6个月内 (参见“不良反应”)。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。

女性不孕症:

在体外受精-胚胎移植程序 (IVF-ET) 中,与促性腺激素 (hMG, FSH, hCG) 联合使用,诱导排卵。

手术前子宫肌瘤的治疗 :

■伴有贫血症 (血红蛋白含量≤8g/dl )时

■为便于内窥镜手术和经阴道手术需缩小肿瘤大小时疗程限于3个月。

【用法用量】

给药方法和途径:

达菲林仅可肌肉注射,用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末,复溶后立即注射。复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。

注意:请严格按照下附的图示进行复溶操作,任何误操作导致损失的药液量多于注射器中合理的残留量的情况应记录并报告。

此主题相关图片如下:

剂量:

1.前列腺癌 :一次1支。每4周注射一次。

2.性早熟 :按体重一次50μg/kg,每4周注射一次。

3.子宫内膜异位症 :应在月经周期的前5天开始治疗。

■注射次数:一次1支,每4周注射一次。

■疗程:根据发病时严重程度以及治疗过程中临床指标的变化(包括功能和器质性指标)而定。原则上,一个疗程应至少4个月,至多6个月。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。

4.女性不孕症:

在月经周期第2天肌肉注射1支。当垂体去敏后(血浆雌激素<50pg/ml),一般在注射达菲林后15天,开始联合使用促性腺激素治疗。

5.手术前子宫肌瘤的治疗 :

治疗应在月经周期的前5天开始。

■注射次数:每4周注射一次,每次1支。

■疗程:3个月。

【不良反应】

男性:治疗初期,随着血睾酮水平一过性升高,部分患者可见尿路症状、骨转移造成骨痛、椎骨转移造成的脊髓压迫等症状加重,1-2周后这些症状会消失。

治疗过程中,常报导的不良反应 (潮热、性欲下降和阳萎) 与血浆睾酮降低有关,这是药品药理作用的结果,与其它GnRH类似物所观察到的不良反应相似。

女性:治疗初期,由于血浆雌二醇水平一过性增高,出现子宫内膜异位症症状 (骨盆疼痛,痛经) 加重,1-2周后消失。第一次注射后一个月内可能出现子宫出血。

该药物用于治疗女性不孕症时,联合使用促性腺激素可造成对卵巢刺激,有可能出现卵巢肥大,盆腔疼痛和/或腹痛。

治疗过程中,常报导的不良反应如潮热、阴道干燥、性欲下降,性交困难与垂体-卵巢阻断有关。罕见有头痛、关节痛和肌肉痛的报导。

男、女性:报导有过敏反应,如荨麻疹,皮疹,瘙痒。罕见有Quincke水肿(昆克水肿)发生。一些患者出现恶心、呕吐、体重增加、高血压、情绪紊乱、发烧、视觉异常、注射处疼痛。

长期使用GnRH类似物可引起骨质流失,有致骨质疏松的危险。

儿童:卵巢初始刺激可能导致女孩出现少量阴道出血。如同成人,儿童也有报导出现过敏反应,如荨麻疹,皮疹,瘙痒,罕有Quincke水肿发生。一些患儿出现恶心、呕吐、体重增加、高血压、情绪紊乱、发烧、视觉异常、注射处疼痛。

即使治疗收到满意效果时也可能出现以上不良反应。如患者发生以上不良反应或本说明书未列出的不良反应,请立即通知医生。

【禁忌】对GnRH,GnRH类似物或药品任何一种成分过敏者禁用。

【注意事项】

男性:

前列腺癌

治疗开始时,极少数病例有单发的一过性的临床症状加重(尤其是骨痛)。在治疗的初数周应给予密切的医疗监护,尤其对于那些有尿路梗阻和椎骨转移的患者(参见“不良反应”)。同理,对有脊髓压迫症状的患者也应给予密切的医疗监护。

治疗初期可观察到酸性磷酸酶一过性增高。

有必要定期检查血睾酮水平,不应高于1ng/ml。

女性: 在医生给患者开药前,应确认患者没有怀孕。

女性不孕症 :

对于一些敏感的患者,尤其多囊卵巢疾病的患者,当联合使用促性腺激素时,注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林与促性腺激素联合使用时,不同患者的卵巢对同一剂量的药物有不同的反应。对于某些病例,同一患者在不同的周期其卵巢反应也不同。

诱导排卵应在严格的、定期的生物检测和临床检查下进行:血浆雌激素快速定量和超声检查 (参见“不良反应”)。当卵巢反应过度时,建议停止注射促性腺激素,以终止刺激周期。

子宫内膜异位症和手术前子宫肌瘤的治疗

每4周定期使用1支,通常引起低促性腺素性闭经。1个月治疗后子宫出血属于异常;应核实血浆雌二醇水平,如果低于50pg/ml,需检查可能伴有的器质性病变。

停止治疗后,卵巢功能恢复,后一次注射后平均58天出现排卵,平均70天后出现第一次月经。应注意在后一次注射的一个半月之后采取避孕措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠妇女用药:

动物研究未显示本药有致畸作用。因为导致人类畸形的药物早在对其进行两个种属的动物试验时,就会发现具有致畸作用,迄今为止未发现达菲林对人类有致畸作用。

迄今为止的临床研究中,曾有有限数量的妊娠妇女无意中使用GnRH类似物但均未发生任何畸胎或胎毒现象。尽管如此,尚需进一步的研究来确切了解药物对妊娠的影响。

哺乳期妇女用药:

因没有关于该药进入母乳和对母乳喂养婴儿可能产生影响的资料,该药不应在哺乳期使用。

【药理作用】

曲普瑞林 (Triptorelin) 是一合成的十肽,是天然GnRH (促性腺激素释放激素) 的类似物。

动物研究和人体研究表明,初始刺激后,长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌,从而抑制睾丸和卵巢的功能。对动物进行的进一步研究提示另一作用机制:通过降低外周GnRH受体的敏感性产生直接性腺抑制作用。

前列腺癌

注射曲普瑞林,早期血LH和FSH水平升高,进而血睾酮水平升高;继续用药2~3周,血LH和FSH水平降低,进而血睾酮降至去势水平。同时,治疗初期酸性磷酸酶一过性增高。治疗可使症状有所改善。

性早熟

在两性,曲普瑞林均可抑制垂体促性腺激素的分泌亢进,表现为雌二醇或睾酮的分泌的抑制、LH峰值降低以及身高年龄/骨龄比例的提高。

初的性腺刺激有可能引起阴道的少量出血,需要使用醋酸甲羟孕酮或环丙孕酮醋酸酯治疗。

子宫内膜异位症

曲普瑞林持续用药可抑制雌二醇的分泌,从而使异位的子宫内膜组织处于休息状态。

不孕症

曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。这一治疗确保抑制LH峰值,从而提高卵泡生成的质量,增加卵泡数量。

子宫肌瘤

研究表明某些子宫肌瘤的体积明显缩小,在治疗第3个月时明显。大多数患者在治疗第1个月后出现闭经,需纠正因月经过多或子宫出血造成的贫血。

【毒理研究】

动物毒理研究未显示该药物分子具有任何特殊毒性。观察到的作用与药品对内分泌系统的药理特性有关。用药后40~45天吸收完全。

【药代动力学】

肌内注射缓释剂型后,药物首先经历一个初始释放阶段,随后进入有规律的均匀释放阶段,持续释放28天。药物在注射后一个月内的生物利用度为53%。

【贮藏】25℃以下贮存。

【有效期】36个月。

【规格】1ml:0.1mg(按曲普瑞林计为95.6μg),1ml:0.1mg*7支/盒

【批准文号】注册证号 H0797

【生产单位】法国益普生生物技术公司

达菲林的功效与作用达菲林治疗男性的转移性前列腺癌等

篇2:注射用醋酸曲普瑞林说明书

激素是调节我们人体各种组织细胞代谢活动的一类物质,是人类生命中重要的物质。激素对人体的代谢、生长、发育、繁殖、性别等都有重要的调节作用,在体内作为信使传递信息。现如今,有不少的药物都属于激素类药物。达菲林是临床适用范围广泛的药物。那么,达菲林是激素吗?

达菲林是激素,达菲林是一合成的十肽,是天然GnRH(促性腺激素释放激素)的类似物。促性腺激素释放激素是下丘脑分泌产生的神经激素,对脊椎动物生殖的调控起重要作用。促性腺激素释放激素(GnRH)由下丘脑分泌,刺激或抑制垂体促性腺激素的分泌,有相当的活性潜能。促性腺激素释放激素类似物(GRHa)可以直接作用于肿瘤组织,引起细胞凋亡。

动物研究和人体研究表明,初始刺激后,长期使用达菲林可抑制促性腺激素的分泌,从而抑制睾丸和卵巢的功能。对动物进行的进一步研究提示另一作用机制,达菲林通过降低外周GnRH受体的敏感性产生直接性腺抑制作用。

达菲林在临床上适用于治疗转移性前列腺癌。对以前未接受过其它激素治疗的患者,药物疗效更明显。达菲林治疗性早熟。达菲林治疗生殖器内外的子宫内膜异位症(I至IV期),但建议不要使用达菲林或其它天然促性腺激素释放激素的似物进行第二个疗程的治疗。达菲林在体外受精-胚胎移植程序(IVF-ET)中,与促性腺激素(hMG,FSH,hCG)联合使用,诱导排卵。达菲林还适用于手术前子宫肌瘤的治疗。

由此可见,达菲林是属于激素。达菲林在临床上的适用范围广泛,不仅治疗效果显著,且对人体的副作用少,值得患者信赖。若患者在注射达菲林后出现不适,应及时咨询医生。

篇3:注射用双羟萘酸曲普瑞林说明书

【英文名】Triptorelin pamoate for injection

【汉语拼音】ZhuSheYongShuangQiangNaiSuanQuPuRuiLin

【主要成分】双羟萘酸曲普瑞林

【性状】 本品为淡黄色的冻干块状物或粉末。

【适应症】 治疗局部晚期及转移性前列腺癌。

【用法用量】本品为三个月缓释制剂。肌注,每三个月注射一次。

【药理毒理】

药理:曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽,是天然GnRH(促性腺激素释放激素)的类似物。

动物研究和人体研究表明,初始刺激后,长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌,从而抑制睾丸的功能。使用该药品可引起早期血LH和FSH水平升高,进而血睾酮水平升高。继续用药治疗,血LH和FSH水平降低,在注射后20天左右血睾酮降至去势水平。

毒理:动物毒理研究未显示该药物分子具有任何特殊毒性。观察到的作用和药品对内分泌系统的药理特性有关。

【药代动力学】

在一项涉及14名前列腺癌患者的药代动力学研究中,双羟萘酸曲普瑞林单次给药后显示曲普瑞林峰浓度出现在给药后0.11±0.06天,最大浓度为35.70±18.26ng/ml.曲普瑞林平均血药浓度的再次升高是在给药后第17-31天。此后曲普瑞林的血药浓度保持稳定,直到第91天。

【不良反应】

如同所有药物,该药可产生不良反应。虽然不是所有人都会出现。

一般来讲,临床中报道的主要不良反应是与药理特性有关。

不良反应的分类如下:很常见(>1/10),常见(1-10/100),不常见(1-10/1000),罕见(1-10/10000),非常罕见(<1/10000),未知(从现有资料中不能估计)。

成人

很常见:潮热、轻中度出汗、通常不需治疗即可消失。

全身

治疗开始时很常见:治疗开始时,当血睾酮一过性增高时,泌尿系统梗阻症状,骨痛,背痛,虚弱,腿部麻木等症状加重。这些症状加重是一过性的,通常在1-2周后消失。

治疗中常见:性欲下降和阳痿,这是因为曲普瑞林的药理作用使血睾酮的水平降低而致。

局部

常见:注射部位疼痛,皮肤变红,局部炎症。

依据上市后药物警戒信息,已报到有以下其他罕见的不良反应,按照受累器官或系统分组且依照发生频率降次排列:

内分泌疾病:乳房增大。

精神疾病:抑郁,人格改变。

神经系统疾病:眩晕,腿部麻木。

眼睛疾病:视力模糊或异常。

耳迷路疾病:有时伴有胃肠道症状的眩晕。

呼吸、胸腔、纵膈疾病:呼吸急促。

胃肠疾病:腹泻,呕吐。

皮肤及皮下组织疾病:过敏反应,如瘙痒、荨麻疹、皮肤变红、可能带有水疱、眼睑,嘴肿。

肌肉骨骼与结缔组织疾病:关节痛、肌痛、虚弱、治疗过程中男性出现骨痛发作。

全身症状或注射部位:发热、不适。

体格检查:高血压。

【注意事项】

成人长期使用GnRH类似物导致骨质流失。从而增加骨质疏松的风险。高血压患者必须定期监测血压,必要时可能需要调整抗高血压的治疗。

前列腺癌:

治疗开始时,极少数病例有单发的一过性的临床症状加重(尤其是骨痛)。在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护,尤其对于那些尿路梗阻和椎骨转移的患者。

同理,对有脊髓压迫症状的患者应慎重考虑治疗的设施。

有必要定期检查血睾酮水平,不应高于1ng/ml.

【禁忌】

1、对GnRH,GnRH类似物或组成成分之一高度过敏者;

2、不希望再降低睾酮水平的睾丸切除手术患者;

3、临床上具有明显的骨质疏松或骨密度降低风险的患者;

4、诊断为垂体腺瘤的患者。

【药物相互作用】

尚缺乏本品与其他药物相互作用的研究资料。如果同时使用其他药物,请咨询医生。

【孕妇及哺乳期用药】不适用

【批准文号】注册证号H0842

【规格】15mg(含2ml溶剂1支)

【贮藏】请在25摄氏度以下储存。在混悬液配制后立即注射

【有效期】24个月

【生产企业】法国 IPSEN PHARMA

篇4:注射用双羟萘酸曲普瑞林说明书

不孕症是现如今发病率较高的疾病,是指一年未采取任何避孕措施,但性生活正常,而没成功妊娠。不孕是常见的问题,因此,现在也有不少药物是治疗不孕症的。许多女性在治疗不孕症时,都会选择一些促排卵的药物。注射用双羟萘酸曲普瑞林是治疗不孕症的药物,那么,注射用双羟萘酸曲普瑞林可以促排卵吗?

注射用双羟萘酸曲普瑞林是可以促排卵的。注射用双羟萘酸曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。这一治疗确保抑制LH峰值,从而提高卵泡生成的质量,增加卵泡数量。注射用双羟萘酸曲普瑞林是一合成的十肽,是天然GnRH(促性腺激素释放激素)的类似物。动物研究和人体研究表明,初始刺激后,长期使用注射用双羟萘酸曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌,从而抑制睾丸和卵巢的功能。对动物进行的进一步研究提示另一作用机制,注射用双羟萘酸曲普瑞林通过降低外周GnRH受体的敏感性产生直接性腺抑制作用。

注射用双羟萘酸曲普瑞林在临床上适用于治疗转移性前列腺癌。对以前未接受过其它激素治疗的患者,药物疗效更明显。注射用双羟萘酸曲普瑞林治疗性早熟。注射用双羟萘酸曲普瑞林治疗生殖器内外的子宫内膜异位症(I至IV期),但建议不要使用注射用双羟萘酸曲普瑞林或其它天然促性腺激素释放激素的似物进行第二个疗程的治疗。注射用双羟萘酸曲普瑞林在体外受精-胚胎移植程序(IVF-ET)中,与促性腺激素(hMG,FSH,hCG)联合使用,诱导排卵。注射用双羟萘酸曲普瑞林还适用于手术前子宫肌瘤的治疗。

从以上的分析可看出,注射用双羟萘酸曲普瑞林是可以促排卵的。注射用双羟萘酸曲普瑞林在临床上的适用范围广泛,不但治疗效果显著,且对人体的副作用少,患者可放心使用。但是由于注射用双羟萘酸曲普瑞林书处方药,患者如需购买应需要持有效处方,并到正规的药店或医院进行购买。

篇5:注射用醋酸西曲瑞克说明书

【英文名】Cetrorelix Acetate powder for Injection

【汉语拼音】ZhuSheYongChuSuanXiQuRuiKe

【化学名】

【分子式】C70H92N17O14

【分子量】1431.06

【主要成份】醋酸西曲瑞克

【性状】本品为白色无菌冻干粉。

【适应症】对进行控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵,进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。在临床试验中,本品通常与人绝经期促性腺激素(HMG)联合使用。本品与重组人促卵泡激素(r-hFSH)联合使用的有限经验表明,其疗效与前者相似。

【用法用量】本品用于腹壁皮下(脐周较好)注射,其处方应由该治疗领域的专科医生开具。首次使用本品必须在医生的监督下进行,此后患者可进行自我给药,但应清楚发生超敏反应的征兆、症状和后果,及发生超敏反应需要立即进行干预治疗。

首次给药后,建议对患者进行医疗监护,以确认未发生超敏反应。0.25mg规格:每日1次,每次1瓶,间隔24小时,应于早晨或晚间使用。

早晨用药:自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5或第6天(约在卵巢刺激开始后96-120小时)开始给与本品,持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的当日(包括诱发排卵当日)。

晚间用药:自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5天(约在卵巢刺激开始后96-108小时)开始给与本品,持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的前1夜。

3mg规格:可在刺激排卵后的第7天(约在卵巢刺激开始后132-144小时),取本品1瓶与尿源性或重组促性腺激素联合使用。如果在注射本品后第5天卵泡仍未排卵,可在注射本品后96小时开始注射0.25mg规格,每天1次,直到诱发排卵为止。

【药理毒理】

本品是黄体激素释放激素(LHRH)拮抗剂。LHRH可与垂体细胞的膜受体结合。西曲瑞克与内源性LHRH竞争性地结合这些受体,从而控制促性腺激素的分泌(LH和FSH)。西曲瑞克抑制垂体分泌LH和FSH呈剂量依赖性。本品无起始刺激作用,用药后即产生抑制,持续治疗可维持此抑制作用。

用于女性,西曲瑞克可延迟LH峰从而推迟排卵。对于进行卵巢刺激的妇女,本品的作用时间呈剂量依赖性。单剂量给予西曲瑞克3mg,估计其抑制作用至少为4天,而在第4天,抑制作用约为70%。每24小时重复给予0.25mg西曲瑞克,也可维持其作用。无论动物还是人体,本品拮抗激素的作用在治疗结束后可完全逆转。

【药代动力学】

皮下注射西曲瑞克的绝对生物利用度约为85%。总血浆清除率和肾清除率1.2mL/分钟/公斤和0.1mL/分钟/公斤。分布容积为1.1升/公斤。静脉和皮下给药后的平均终末半衰期分别约为12小时和30小时,证明了药物在注射部位的吸收效果。单剂量皮下给药(0.25mg-3mg西曲瑞克)及每日给药连续14天动力学均为线性。

【不良反应】

注射部位可能有轻微而短暂的反应,如红斑、瘙痒及肿胀。偶有全身性不良反应,如恶心和头痛。只有1例患者在使用本品时出现瘙痒症。

有1例患者使用西曲瑞克(10mg/天)治疗卵巢癌,在治疗7个月后出现严重过敏反应,伴随咳嗽、皮疹和低血压。但患者在20分钟内完全恢复。目前还不能排除因果关系。

偶有卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生,这是卵巢刺激过程的内在危险(见“注意事项”)。如果出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、腹泻和呼吸困难,可能是OHSS的表征,应立即给予处理。

【注意事项】

在卵巢刺激过程中可能出现卵巢过度刺激综合征。这是促性腺激素进行卵巢刺激过程中的内在危险。一旦出现卵巢过度刺激综合症,应进行对症治疗,如:休息、静脉给予电解质/胶体及肝素。黄体支持应根据生殖中心的经验进行。至今为止,本品用于重复卵巢刺激的经验有限,因此只有在进行风险/效益评估后,才可用于重复刺激周期。

溶解后的药液应立即使用。对驾驶及操作机器能力的影响:根据药理特性,本品不影响患者驾驶及操作机器的能力。错过用药:本品理想的用法是间隔24小时使用,如果错过好给药时间,也可以在同一天的其他时间用药。

【禁忌】对醋酸西曲瑞克、外源性肽类激素或甘露醇过敏者;妊娠及哺乳期妇女;绝经期妇女;中度至重度肝肾功能损伤者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用】本品不得用于妊娠及哺乳期妇女(见“禁忌”)。动物实验表明,西曲瑞克对受孕、妊娠和生殖能力的影响呈剂量相关性。本品在妊娠敏感期使用无致畸作用。

【FDA妊娠分级】X级:对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。

【药物相互作用】体外研究表明,本品与经细胞色素p450代谢的药物及葡萄糖苷化的药物既不发生相互作用,也不以其它方式结合,但不能完全排除其与常用药物相互作用的可能性。西曲瑞克不能与几种常用的肠外溶液配伍使用,只能以注射用水溶解后使用。

【药物过量】本品过量会导致药物作用时间延长,但并不会发生急性毒性反应。因此,过量时无需进行特殊处理。在啮齿动物急性毒性研究中,腹膜内给予西曲瑞克,剂量为高于皮下给药产生药理学效应剂量的200倍,未观察到特异性的中毒症状。

【用药须知】

自我注射使用说明:患者在接受医生的适当指导后,可进行自我注射。自我用药前请注意下列事项

◆本品只可用预装于注射器中的注射用水溶解,溶解时轻轻旋动小瓶,不得猛烈振摇产生气泡。

◆切勿使用含有微粒或不澄清的溶液。

◆配制的溶液应立即使用。

◆应抽出小瓶中的全部溶液,以确保至少0.23mg(0.25mg规格)或2.82mg(3mg规格)的西曲瑞克注射给患者。

◆本品用于腹壁皮下注射,好在脐周。为了减轻局部刺激性,应每天变换注射部位。

◆自我注射前,请仔细阅读以下说明。

用法:

1、洗手:尽可能保持手及所用物品的清洁,这一点非常重要。

2、找一个清洁的区域并摆好所需物品:1瓶药粉,1支预装有溶剂的注射器,1枚有黄色标记的注射用针头,1枚有灰色标记的注射针头和2个酒精棉球。

3、打开药瓶上的塑料盖,取1个酒精棉球擦拭铝环及橡胶塞。

4、打开有黄色标记针头的外包装,取下预装有溶剂的注射器的外盖,将针头装在注射器上并取下针头上的保护套。

5、从药瓶橡胶塞的中心刺入针头,轻推注射器栓缓缓注入注射用水。

6、将注射器留在药瓶上,轻摇药瓶至药液澄清无沉淀。溶解时应避免出现气泡。

7、将药瓶中的全部液体回抽至注射器中,如药瓶中有剩余的药液,可倒置药瓶,把针头抽至橡胶塞的内缘。从药瓶的侧面观察可易于控制针头的位置和药液的回吸。重要的是,必须吸出药瓶中的全部药液。

8、卸下针头并平放注射器。打开有灰色标记针头的外包装,把针头装到注射器上并取下其保护套

9、倒置注射器,轻推注射器栓排出药液中的所有气泡。切勿触及针头或使针头触及任何物品。

10、在下腹壁选择一个注射部位,好在脐周,用另一个酒精棉球清洁注射部位的皮肤。用一只手握持注射器,另一只手缓慢提起然后捏紧注射部位的皮肤。

11、以执笔状握持注射器,使针头以45度角完全刺入皮肤。

12、一旦针头完全刺入皮肤,即放开捏持皮肤的手。

13、轻轻回拉注射器栓,如有回血,请按步骤14操作。如无回血,则轻推注射器栓缓缓地注入药液。待药液全部注入后慢慢拔出针头,用酒精棉球轻压注射部位的皮肤。拔出针头的角度应与刺入时一致。

14、如有回血,应退出针头并轻压注射部位。弃去药液及注射器。从步骤1重新开始。

15、注射器及针头仅供一次性使用,使用后应立即丢弃(将针头保护套装回针头上以免误伤)。

【批准文号】注册证号H0128

【规格】0.25mg(以西曲瑞克计)

【包装规格】1支/盒(另附1支1ml注射用水),7支/盒(另附7支1ml注射用水)

【贮藏】于原包装中贮存于25°C以下

【有效期】24个月

【生产厂家】德国Baxter Oncology GmbH(巴克斯特肿瘤有限公司)

思则凯的功效与作用思则凯采卵及辅助生殖技术用药等等

篇6:注射用醋酸西曲瑞克说明书

答:注射部位可能有轻微而短暂的反应,如红斑、瘙痒及肿胀。偶有全身性不良反应,如恶心和头痛。只有1例患者在使用本品时出现瘙痒症。

有1例患者使用西曲瑞克(10mg/天)治疗卵巢癌,在治疗7个月后出现严重过敏反应,伴随咳嗽、皮疹和低血压。但患者在20分钟内完全恢复。目前还不能排除因果关系。

偶有卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生,这是卵巢刺激过程的内在危险(见“注意事项”)。如果出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、腹泻和呼吸困难,可能是OHSS的表征,应立即给予处理。

篇7:注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书

注射用醋酸亮丙瑞林微球是一个促性腺激素类药物,在临床上的适用范围广泛。注射用醋酸亮丙瑞林微球的治疗效果显著,且对人体的副作用少,深受广大患者的青睐。那么,注射用醋酸亮丙瑞林微球适用于哪些疾病?

注射用醋酸亮丙瑞林微球在临床上适用于治疗子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤;绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。注射用醋酸亮丙瑞林微球临床主要用于前列腺癌及子宫内膜异位症。

注射用醋酸亮丙瑞林微球是GnRH类似物,作用同布舍瑞林。注射用醋酸亮丙瑞林微球重复给予大剂量的促黄体生成释放激素(LH-RH)或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林,在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用),然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。注射用醋酸亮丙瑞林微球还进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应,从而降低雌二醇和睾丸酮的生成(慢性作用)。

注射用醋酸亮丙瑞林微球的促黄体生成激素(LH)释放活性约为LH-RH的100倍,它的抑制垂体-性腺系统功能的作用也强于LH-RH。注射用醋酸亮丙瑞林微球是高活性的LH-RH衍生物,由于它对蛋白分解酶的抵抗力和对LH-RH受体的亲和力都比LH-RH强,所以能有效地抑制垂体-性腺系统的功能。此外,注射用醋酸亮丙瑞林微球又是一种缓释制剂,它恒定地向血液中释放醋酸亮丙瑞林,故能有效地降低卵巢和睾丸的反应,产生高度有利的垂体-性腺系统的抑制作用。

注射用醋酸亮丙瑞林微球在临床上的适用范围广泛,有显著的治疗效果,且安全性高,值得患者信赖。只要患者在医生的指导下用药,并积极配合治疗,就能把注射用醋酸亮丙瑞林微球的药效发挥好。

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《注射用醋酸曲普瑞林说明书(共7篇).doc》
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