这次小编给大家整理了注射用利培酮微球说明书，本文共7篇，供大家阅读参考。
篇1：注射用利培酮微球说明书
【汉语拼音】ZhuSheYong LiPeiTongWeiQiu
【英文名】Risperidone for Depot Suspension
【成分】恒德主要成分为利培酮微球。
【性状】白色至类白色粉末状细粒。
【适应症】恒德适用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性和阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状。
【用法用量】采用臀部深层肌肉注射的方法每两周注射一次恒德。应当在左右两侧半臀交替注射。不得静脉给药。在首次注射恒德之后的3周内，应当继续服用原有的口服抗精神病药。
【不良反应】临床试验中，在恒德的治疗剂量范围内，报告了下述与药物有关的不良反应，常见(>1%)体重增加(1年以上增加2.7kg)、抑郁、疲乏和锥体外系症状。在恒德剂量达到50mg时，患者锥体外系症状的发生率与安慰剂组相当。
【禁忌】对恒德过敏者禁用。
【注意事项】
1、患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)的人应慎用，从小剂量开始并应逐渐增加剂量。
2、在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压，此时则应考虑减量。
3、可能引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的不随意运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药。
4、可能出现恶性症状群，其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括恒德在内的所有抗精神药物。
5、患有帕金森氏综合征的病人应慎用恒德。
6、患有癫痫的病人应慎用恒德。
7、恒德对需要警觉性的活动有影响，建议患者不应驾驶汽车或操作机器
【孕妇及哺乳期妇女用药】FDA妊娠分级C级：动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等)，或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。
【特点】恒德采用了先进的Medisorb(微球体)专利技术，将利培酮(Risperidone)散布于一种医药级的聚合物内。此种聚合物一直被用在缝线、骨板和缓释型药物上，非常安全。
恒德是经由水性载体输送，与油性注射针剂相比之下，水性注射针剂较容易施打，且疼痛不适的程度较为轻微。恒德是以粉末形式供应，需先与稀释液混合后，再以肌肉注射法施打于臀肌内。
在注射后，聚合物会逐渐分解成甘醇酸及乳酸，并以固定速率释出利培酮进入体内。甘露醇及乳酸会进一步代谢成为二氧化碳与水排出体外，不会遗留任何残余物。
【药代动力学】恒德微球体的水解、药物扩散及聚合物崩解过程，形成了一种独特的释放特性。
在第一次注射的3周内，几乎不会释出任何药物(≤1%所以在首次注射恒德的3周内，药效尚未发挥时，必须对患者投入足够的抗精神病药物。)血浆中的恒德在第4-6周时维持于治疗浓度，而有效成份的高血浆浓度(Cmax)约在第4-5周出现。
药物血浆浓度于第6周后便会迅速下降。每两周注射一次是恒德理想的给药间隔，并于8周后(注射4次后)达到稳定浓度。
恒德比口服药物血药稳定，高血药浓度较使用口服药时低30%，由此降低了副反应发生的危险性。在建议给药方式下不会积聚药物。
临床疗效：
与安慰剂比较：临床研究证明恒德与安慰剂比较可以明显改善精神分裂症的各种症状。
长期研究：一项为期一年的开放性、多中心、弹性剂量研究中，针对经诊断患有精神分裂症或分裂情感性疾患的病人(年龄>18岁)，临床医师认为病情稳定且症状表现轻微的患者，经过恒德一年的治疗后，出现进一步地明显改善。
其他抗精神病药物转换恒德临床研究：一项精神分裂症患者由多种抗精神病药物直接转换至恒德的疗效与安全性大型临床研究(n>1800)证实对于不同严重程度的精神分裂症患者，包括临床症状稳定的患者，转换至恒德可以更进一步改善其症状的控制、治疗的耐受性及患者的生活质量。
患者由原接受的药物，无论是传统还是新一代的口服(包括利培酮、奥氮平)或传统长效针剂，直接转换至恒德治疗，都是有效及安全的。恒德为需要长期抗精神病药物治疗的精神患者提供了一个更佳的治疗方式。
耐受性与安全性：
恒德具有良好的耐受性和安全性。采用恒德治疗的患者因不良反应而停药的比例，与安慰剂无显著差异，多数不良反应属轻微程度，且被认为与治疗无直接关系，而是因于原有疾病导致。
有研究表明，25mg恒德治疗患者发生锥体外系反应(EpS)相关反应的比例，与安慰剂组相当，而50mg恒德组仅是略微较高;恒德极少引起迟发性运动障碍(TD)及泌乳素有关的不良发应;无论以短期或长期而言，恒德致患者体重增加的可能性甚低;恒德不会导致与糖代谢有关的临床重大不良发应。
【规格】37.5mg
【贮藏】避光密封保存
【有效期】36个月
【批准文号】注册证号H0045
【生产企业】美国AlkermesControlledTherapeuticsII
恒德的功效与作用恒德适用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性和阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状。
篇2：注射用利培酮微球说明书
答： 1、患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)的人应慎用，从小剂量开始并应逐渐增加剂量。
2、在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压，此时则应考虑减量。
3、可能引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的不随意运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药。
4、可能出现恶性症状群，其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括恒德在内的所有抗精神药物。
5、患有帕金森氏综合征的病人应慎用恒德。
6、患有癫痫的病人应慎用恒德。
7、恒德对需要警觉性的活动有影响，建议患者不应驾驶汽车或操作机器
篇3：利培酮片说明书
【通用名称】利培酮片
【商品名称】利培酮片(维思通)
【英文名称】RisperidoneTablets
【拼音全码】LiPeiTongPian(WeiSiTong)
【主要成份】利培酮。
【性状】2mg利培酮片为淡橙色薄膜衣片，除去包衣后呈白色。
【适应症/功能主治】用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。
【规格型号】2mg*20s
【用法用量】成人：每日一次或每日二次。起始剂量1mg，在1周左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2—4mg，第2周内可逐渐加量到每日4—6mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。一般情况下，适剂量为每日2—6mg。每日剂量一般不超过10mg。
【不良反应】1.与服用利培酮片(维思通)有关的常见不良反应是：失眠、焦虑、激越、头痛、头晕、口干。2.较少见的不良反应有：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。3.可能引起锥体外系症状，如：肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合症的药物可消除。4.偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压的症状。
【禁忌】已知对利培酮片(维思通)过敏的患者禁用。
【注意事项】1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)的人应慎用，从小剂量开始并应逐渐增加剂量。2.由于利培酮片(维思通)具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压，此时则应考虑减量。3.同其它具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的不随意运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药。4.已有报道指出，服用经典的抗精神病药会出现恶性症状群，其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括利培酮片(维思通)在内的所有抗精神病药物。5.患有帕金森氏综合症的病人应慎用利培酮片(维思通)，因为在理论上该药会引起此病的恶化。6.经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值，故患有癫痫的病人仍应慎用利培酮片(维思通)。7.服用利培酮片(维思通)的患者应避免进食过多，以免发胖。8.鉴于利培酮片(维思通)对中枢神经系统的作用，在与其它作用于中枢的药物同时服用时应慎重。9.利培酮片(维思通)对需要警觉性的活动有影响。因此，在了解到患者对该药的敏感性前，建议患者不应驾驶汽车或操作机器。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.利培酮片(维思通)可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。2.酰胺咪嗪及其它的肝酶诱导剂会降低利培酮片(维思通)活性成份的血浆浓度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶诱导剂，则应重新确定使用利培酮片(维思通)的剂量，必要时可减量。3.酚噻嗪、三环抗抑郁药和一些β-阻断剂会增加利培酮片(维思通)的血药浓度，但不增加抗精神病活性成份的血药浓度。4.当和其它高度蛋白结合的药物一起服用时，不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】利培酮是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、α1及α2受体和H1受体亲和力高。对其它受体亦有拮抗作用，但较弱。对5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的亲和力，对D1及氟哌啶醇敏感的σ受体亲和力弱，对M受体或β1及β2受体没有亲和作用。与其它治疗精神分裂症的药物一样，利培酮治疗精神分裂症的机制尚不清楚。据认为其治疗作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。对D2及5HT2以外其它受体的拮抗作用可能与利培酮的其它作用有关。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】15—30°C密封。
【包装】20s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H0310
【生产企业】西安杨森制药有限公司
利培酮片(维思通)的功效与作用利培酮片(维思通)用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。
利培酮片服用常见问题
利培酮片经口服后可完全吸收，利培酮片治疗疾病效果很好。利培酮片在市场上销售量很不错，利培酮片可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。那么，利培酮片吃多久有效呢?
利培酮片在治疗精神类疾病中，对没有服用过抗精神类西药的患者或服用抗精神类西药时间短、量小的患者见效较快，最快的7天(一个疗程)就可以痊愈。对服用过抗精神类西药的患者见效相应要慢一些。
利培酮片为苯并异恶唑衍生物，是新一代的抗精神病药。其活性成份利培酮与5—羟色胺能的5-HT2受体和多巴胺的D2受体有很高的亲和力。利培酮片是强有力的D2拮抗剂，可以改善精神分裂症的阳性症状。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，利培酮片可继续发挥其临床疗效。
利培酮片适用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语);也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如：抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，利培酮片可继续发挥其临床疗效。
以上介绍的就是利培酮片吃多久有效的相关内容，相信大家有了大致的理解了。利培酮片治疗精神分裂症的机制尚不清楚。据认为其治疗作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。对D2及5HT2以外其它受体的拮抗作用可能与利培酮片的其它作用有关。
篇4：注射用醋酸奥曲肽微球说明书
【商品名】善龙
【汉语拼音】Zhusheyong Cusuan’aoqutaiweiqiu
【英文名】Sandostatin LAR
【主要成份】醋酸奥曲肽。
【性状】善龙为白色或类白色粉末。
【药理作用】
奥曲肽是一种人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，它保留了与生长抑素相同的药理作用，但作用持久。它能抑制生长激素(GH)以及胃肠胰(GEp)内分泌系统产生的多肽和血清素的病理性分泌增加。
在动物体内，奥曲肽较生长抑素有更强的抑制生长激素、胰高糖素和胰岛素释放的作用，以及对GH和胰高糖素有更强的选择性。
健康受试者的研究表明，奥曲肽与生长抑素相似，它可以抑制：由精氨酸、运动或胰岛素导致的低血糖引起的生长激素释放。餐后的胰岛素、胰高糖素、胃泌素以及GEp系统其他肽类的分泌，以及由精氨酸导致的胰岛素和胰高糖素的分泌。由促甲状腺激素释放激素(TRH)刺激引起的促甲状腺素(TSH)的释放。
与生长抑素不同，奥曲肽抑制GH的作用优于对胰岛素的抑制，且给药后不会伴有激素反弹性的分泌增加(例如肢端肥大患者中的GH)。对于肢端肥大症患者，善龙-注射用长效奥曲肽微球-适合每隔4周重复给药，能够持续产生有治疗作用的血清奥曲肽水平，从而保持持续地降低GH的水平并使血清IGF-1正常。
【药代动力学】
单次肌内注射善龙后，血清中奥曲肽浓度在给药后1小时迅速达到第一次峰值，随后24小时内奥曲肽水平逐渐下降至不可测得的低水平。在第1天达到峰值随后的7天，多数患者的奥曲肽保持在治疗水平之下。此后，奥曲肽血浓度再次升高并于第14天左右达到平台，并于此后的3-4周内保持相对稳定。
第一天的峰值水平较平台期水平低。在第一天药物释放量不到总药量的0.5%。约在第42天后，奥曲肽的浓度伴随多聚体基质的终末降解相而缓慢下降。肢端肥大症的患者，给予单剂10、20及30mg善龙后，奥曲肽的平台浓度分别可达358ng/L、926ng/L及1710ng/L。以4周为间隔注射3次后，达到的稳态血浆奥曲肽浓度约高1.6-1.8倍，多次注射善龙20及30mg后则分别达到1557ng/L及2384ng/L。
类癌患者以4周为间隔多次注射善龙10、20及30mg后，血浆奥曲肽的平均稳态浓度随剂量呈线性增加，分别为1231(894)ng/L、2620(2270)ng/L以及3928(3010)ng/L。每月注射善龙达28月后，奥曲肽的蓄积并未象期望的那样的超过重叠释放水平。
注射善龙后，奥曲肽的药代动力学反映了多聚体基质和生物降解物的释放全貌。一旦释放进入全身循环，奥曲肽的分布与已知的皮下注射给药的药代动力学特点一致。稳定状态时奥曲肽的分布容积为0.27L/Kg，总体清除率为160mL/分。血浆蛋白结合率65%，与血细胞结合的奥曲肽可忽略不计。
【适应症】
已证实的使用：肢端肥大症。
用于下列肢端肥大症患者的治疗：在皮下注射标准剂量的善龙后，
病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。
胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善龙治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。
【用法用量】
善龙仅能通过臀部肌肉深部注射给药，而决不能静脉注射。如果穿入血管要更换注射部位。反复注射应当轮流选择左侧或右侧不同的臀部肌肉注射。
肢端肥大症对使用标准剂量皮下注射善龙已完全控制的患者，善龙的推荐初始剂量为20mg，每隔4周给药1次，共3月。
治疗可以在后一次皮下注射善龙后1天开始。此后剂量应当根据血清GH和生长因子C(IGF-1)的浓度以及临床症状和体征决定。如果3月后临床症状和体征以及生化参数(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH>2.5ug/L)时，剂量应当增至30mg，每隔4周给药1次。
如GH≤2.5ug/L，则继续使用20mg治疗，每4周给药1次。如果使用20mg治疗3月后，GH的浓度持续低于1ug/L，IGF-1的浓度正常以及临床上肢端肥大症的可逆的症状和体征消失，善龙的剂量可降至10mg。
胃肠胰内分泌肿瘤已使用皮下注射善龙治疗的患者：对于症状已完全由皮下注射善龙控制的患者，建议善龙的初始剂量为20mg，每隔4周给药1次。原有的皮下注射善龙的有效剂量治疗应当维续到第一次注射善龙后至少2周(有的患者则需维持3-4周)
。从未使用皮下注射善龙治疗的患者：建议开始使用善龙治疗前，应短期(约2周)每日3次皮下注射善龙0.1mg，以评估奥曲肽治疗反应和全身耐受性。
剂量调整：使用善龙治疗3个月后，对于症状和生化指标已完全控制的患者，善龙剂量应当降至10mg，每隔4周给药1次。使用善龙治疗3个月症状仅部分控制的患者，剂量应当增至30mg，每隔4周给药1次。
使用善龙治疗胃肠胰肿瘤期间，患者的症状会一度更明显。此时建议加用皮下注射善龙，其剂量与使用善龙之前相同。这对于治疗的初2月使血奥曲肽达到治疗水平尤为重要。
肾功能损害患者的使用：当皮下注射善龙治疗时，肾功能损害不会影响血奥曲肽的曲线下面积(AUC)。因此善龙的剂量不必调整。肝功能损害患者的使用：通过皮下和静脉途径给予善龙的研究发现肝硬化患者的清除力可能下降，而脂肪肝患者则不然。鉴于奥曲肽较宽的治疗窗，肝硬化患者的善龙的剂量不需调整。
【不良反应】
常见的不良反应为局部反应和胃肠道症状。
局部反应：注射部位可能出现对善龙的局部反应(疼痛、罕见的水肿和皮疹)。这些通常很轻微且短暂。
胃肠道症状：胃肠道反应包括食欲减退、恶心、呕吐、腹部痉挛、腹胀、胀气、稀便、腹泻和脂肪泻。虽然大便脂肪排出量可能增加，但目前无资料证实使用奥曲肽治疗(包括长期治疗)会由于吸收不良导致营养缺乏。个别罕见病例胃肠道反应类似急性肠梗阻，伴有进行性腹部膨胀、严重的上腹痛、肌紧张和腹胀。
胆石形成：长期使用善龙可能会造成胆囊结石形成。全身反应：有报道个别罕见病例使用善龙治疗后出现暂时的脱发以及过敏反应。
胰腺：由于可以抑制GH、胰高糖素和胰岛素的分泌，善龙可能影响葡萄糖的调节，可能损伤餐后糖耐量。个别使用皮下注射善龙治疗的罕见病例，长期用药可能有永久性的高血糖，也观察到有低血糖的发生。有报道少数患者在接受治疗后的初的几小时或几天发生急性胰腺炎。
肝脏：有个别报道在使用奥曲肽后出现肝功受损。它们包括：非胆汁淤积性急性肝炎，停用皮下注射善龙后转氨酶恢复正常。缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶的增高，以及转氨酶的轻度增高。
其它：同时给予奥曲肽及溴隐亭，可以增加溴隐亭的生物利用度。
【禁忌】对于奥曲肽或制剂中任何成分过敏者。
【注意事项】
由于分泌GH的垂体瘤有增大的可能，从而导致严重的并发症(如视野受限)，因此要密切监察所有的患者，一旦发现有肿瘤增大的证据，建议改用其它的治疗方法。
已报道长期皮下注射善龙治疗的患者中有15-30%的患者有胆石形成，一般人群(40-60岁)的患者病率为5-20%。
长期使用善龙治疗的肢端肥大症和胃肠胰肿瘤患者的资料显示：与皮下注射善龙的患者相比，使用善龙治疗没有导致胆囊结石发生率的增加。然而仍建议在使用善龙治疗前和治疗后约每隔6月进行胆囊超声检查。治疗期间发生的胆囊结石通常是无症状的;有症状的结石应当使用药物(胆酸)或手术治疗。
对于胰岛素依赖的I型糖尿病患者，善龙可能影响机体对血糖的调节功能，所需治疗量的胰岛素可能会有所降低。皮下注射善龙治疗，对于非糖尿病患者和有部分胰岛素受损的II型糖尿病患者，可能导致餐后血糖升高，因此建议注意监测糖耐量以及相应降糖治疗。
胰岛素瘤患者：由于奥曲肽抑制生长激素和胰高糖素的作用强于对胰岛素的抑制，且对胰岛素的抑制时间较短，因此奥曲肽有可能加重并延长低血糖的发作。应密切观察此类患者。运动员慎用。
【孕妇和哺乳期妇女用药】
动物生殖研究显示对胎儿无任何危害。但目前尚无使用善龙治疗妊娠和哺乳妇女的经验。此类患者仅在绝对需要的情况下方可使用。
【儿童用药】目前尚无儿童使用善龙的经验。
【老年患者用药】皮下注射善龙的研究发现，65岁以上的患者的剂量不需要调整。因此这些患者也不须调整善龙的剂量。
【药物相互作用】
已发现奥曲肽可降低肠道对环孢素的吸收，也可减慢对西咪替丁的吸收。同时使用奥曲肽及溴隐亭，可以增加溴隐亭的生物利用度。
有限发表的数据显示，生长抑素类似物由于对生长激素的抑制作用可能减慢通过细胞色素p450酶代谢的物质的清除。虽然尚不能断言奥曲肽具有这样的效应，但对同时使用主要通过CYp3A4代谢且治疗指数窄的药物，如奎尼丁和特非那定等时，应特别注意。
【药物过量】
目前没有过量使用善龙的资料，但癌症患者每隔2周使用剂量达90mg的善龙后没有出现未预料的反应。曾经报道一成年患者在单剂静脉推注1.0mg后的症状和体征：短暂的心率下降、面部潮红、腹部痉挛、腹泻、胃内空虚感及恶心。以上所有症状及体征于24小时内消失。如有过量，须进行对症治疗。
【规格】10mg/瓶/盒
【批准文号】注册证号 H0366
【生产厂家】瑞士诺华制药有限公司
善龙的功效与作用善龙肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤等用药。
篇5：注射用醋酸奥曲肽微球说明书
肢端肥大症用善龙效果好吗?肢端肥大症主要是下垂体分泌生长素(GH)的细胞出现增生或产生腺瘤所致，患者常伴有软组织、骨骼及内脏的增生肥大等症状，会给患者的身体和生活造成极大的影响，因而需要及时治疗。而善龙在临床上常用于肢端肥大症的治疗，那么肢端肥大症用善龙效果好吗?
肢端肥大症患者由于体内GH分泌过多，通常会伴有软组织、骨骼及内脏的增生肥大，垂体前叶功能亢进，晚期体能衰退，垂体前叶因肿瘤增大压迫，而引起继发性垂体功能低下等症状。肢端肥大症在临床上主要有手术治疗、放射治疗、药物治疗及骨矿代谢紊乱治疗等4种治疗方法。
善龙为白色或类白色粉末，常被用于下列肢端肥大症患者的治疗：在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。
长期的临床用药数据表明，肢端肥大症的治疗效果不错。善龙是一种人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，它保留了与生长抑素相同的药理作用，但作用持久。它能抑制生长激素(GH)以及胃肠胰(GEP)内分泌系统产生的多肽和血清素的病理性分泌增加。对于肢端肥大症患者，善龙适合每隔4周重复给药，能够持续产生有治疗作用的血清奥曲肽水平，从而保持持续地降低GH的水平并使血清IGF-1正常。
篇6：注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书
注射用醋酸亮丙瑞林微球是一个促性腺激素类药物，在临床上的适用范围广泛。注射用醋酸亮丙瑞林微球的治疗效果显著，且对人体的副作用少，深受广大患者的青睐。那么，注射用醋酸亮丙瑞林微球适用于哪些疾病?
注射用醋酸亮丙瑞林微球在临床上适用于治疗子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤;绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。注射用醋酸亮丙瑞林微球临床主要用于前列腺癌及子宫内膜异位症。
注射用醋酸亮丙瑞林微球是GnRH类似物，作用同布舍瑞林。注射用醋酸亮丙瑞林微球重复给予大剂量的促黄体生成释放激素(LH-RH)或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用)，然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。注射用醋酸亮丙瑞林微球还进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应，从而降低雌二醇和睾丸酮的生成(慢性作用)。
注射用醋酸亮丙瑞林微球的促黄体生成激素(LH)释放活性约为LH-RH的100倍，它的抑制垂体-性腺系统功能的作用也强于LH-RH。注射用醋酸亮丙瑞林微球是高活性的LH-RH衍生物，由于它对蛋白分解酶的抵抗力和对LH-RH受体的亲和力都比LH-RH强，所以能有效地抑制垂体-性腺系统的功能。此外，注射用醋酸亮丙瑞林微球又是一种缓释制剂，它恒定地向血液中释放醋酸亮丙瑞林，故能有效地降低卵巢和睾丸的反应，产生高度有利的垂体-性腺系统的抑制作用。
注射用醋酸亮丙瑞林微球在临床上的适用范围广泛，有显著的治疗效果，且安全性高，值得患者信赖。只要患者在医生的指导下用药，并积极配合治疗，就能把注射用醋酸亮丙瑞林微球的药效发挥好。
篇7：注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书
【英文名】Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection
【汉语拼音】ZhuSheYongCuSuanLiangBingRuiLinWeiQiu
【主要成份】醋酸亮丙瑞林
【性状】白色粉末及无色的澄明液体。
【 适应症 】 1.子宫内膜异位症;2.对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和或症状改善;3.绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者;4.前列腺癌;5.中枢性性早熟症。
【用法用量】子宫内膜异位症 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 然而,当患者体重低于50kg时,可以使用1.88mg的制剂. 初次给药应从月经周期的第1~5日开始. 子宫肌瘤 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg.但对于体重过重或子宫明显增大的患者,应注射3.75mg.初次给药应从月经周期的第1~5日开始. 前列腺癌,绝经前乳腺癌 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 中枢性性早熟症 通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30 g/kg,根据患者症状可增量至90 g/kg. 给药前,应用附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬,注意勿起泡沫.
【药理】1 作用机制 重复给予大剂量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用)，然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。它还进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应，从而降低雌二醇和睾酮的生成(慢性作用)。醋酸亮丙瑞林的促LH释放活性约为LH-RH的100倍，它的抑制垂体-性腺系统功能的作用也强于LH-RH。
醋酸亮丙瑞林是高活性的LH-RH衍生物，由于它对蛋白分解酶的抵抗力和对LH-RH受体的亲和力都比LH-RH强，所以能有效地抑制垂体-性腺系统的功能。此外，醋酸亮丙瑞林又是一种缓释制剂，它恒定地向血液中释放醋酸亮丙瑞林，故能有效地降低卵巢和睾丸的反应，产生高度有效的垂体-性腺系统的抑制作用。
2 对性腺激素浓度的抑制作用 (1) 对子宫内膜异位症、子宫肌瘤或绝经前乳腺癌患者，每4周1次皮下注射醋酸亮丙瑞林，使血清中雌二醇下降到接近绝经期的水平。因此本品有卵巢功能抑制作用，可抑制正常排卵和使月经停止。 (2) 对前列腺癌患者皮下注射醋酸亮丙瑞林，每4周1次，使血清睾酮浓度降至去势水平之下，表明本品有药物性的去势作用。 (3) 对患有中枢性性早熟的男孩和女孩每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林后，血清中促性腺激素的水平降至青春期前的水平，表明对第二性征有进行性抑制作用。
【不良反应】1 临床上重要的不良反应 所有适应症的共同点 1) 因可能出现间质性肺炎(<0.1%)，应密切观察患者的状态。 2) 由于可能出现过敏样症状(<0.1%)，故应仔细问诊，用药后要密切观察。 3) 由于可能出现伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障碍或黄疸(出现机率未知)，应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置。 4) 由于可能引发或加重糖尿病症状(出现机率未知)，如果发生这类状况应采取适当的措施。
子宫内膜异位症 由于雌激素降低作用而出现的更年期综合征样的精神抑郁状态(0.1~<5%)，应密子宫肌瘤 切观察患者的状态。 绝经前乳腺癌 1) 因可能出现精神抑郁，应密切观察患者的状态。 2) 由于本品对垂体-性腺系统的刺激作用而引起的血清睾酮浓度暂时升高，并发前列腺癌 骨疼痛一过性加重，泌尿道梗阻或脊髓压迫(≥5%)。遇到这种情况应进行对症治疗等适当处理。
2 其它不良反应 对子宫内膜异位症、子宫肌瘤、绝经前乳腺癌、中枢性性早熟的适应症 ≥5% 0.1~<5% <0.1% 潮红、热感、潮红感、性欲减退、发冷、视觉障碍、情绪不稳定 1)低雌激素症状 肩部僵硬、头痛、失眠、眩晕、发汗 子宫出血、阴道干燥、性交痛、阴道炎、白带 2)女性生殖器 增加、卵巢过度刺激综合征、乳房疼痛、肿胀感或萎缩 疼痛，例如关节痛和 关节强直、腰痛、肌肉痉挛、骨质下降、血清
3)肌肉骨骼系统 骨痛 磷升高或高钙血症 痤疮、皮肤干燥、脱发、多毛、指(趾)甲异 4)皮肤 常 困倦、焦躁感、记忆减退、注意力降低、感觉 5)精神神经系统 异常 6)过敏 皮疹或瘙痒 注)7)肝脏 GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP或胆红素升高 黄疸 恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹部胀满、腹 8)消化系统 泻、便秘、口腔炎症、口渴 59)循环系统 心悸、血压升高 红细胞增多、贫血、白细胞减少、血小板减少、
10)血液 部分凝血致活酶时间延长 11)泌尿系统 尿频、排尿困难或BUN上升 12)给药部位 注射部位疼痛、硬结或发红 脓肿 疲劳感、倦怠、无力、口唇或肢体发麻、腕管 体重降低、综合征、耳鸣、耳聋、胸部不适、水肿、体重 味觉异常、13)其它 增加、下肢痛、呼吸困难、发热、总胆固醇、甲状腺功能LDL胆固醇或甘油三酯升高、高钾血症 异常 注)应密切观察 前列腺癌 ≥5% 0.1~<5% <0.1% 注)1)肝脏 LDH升高 黄疸、GOT、GPT、γ-GTP、AL-P升高 潮红、热 头痛，颜面潮红、头晕、大汗、性欲减退、阳萎、男
2)内分泌系统 感 子乳房女性化、睾丸萎缩或会阴部不适 关节痛、骨痛、肩、腰、四肢等疼痛、步行困难 肌肉疼痛、骨质下3)肌肉骨骼系统 降 4)皮肤 皮炎或头部生长毛发 5)泌尿系统 尿频、血尿或BUN升高 6)循环系统 心电图异常或心胸比率增大
7)血液 贫血或血小板减少 8)消化道 恶心、呕吐、食欲不振 腹泻 9)过敏 皮疹或瘙痒 10)给药部位 注射部位疼痛、硬结或发红 脓肿 水肿、胸部压迫感、寒战、倦怠感，口唇和肢体麻木、虚弱 11)其它 体重增加、感觉异常、耳聋、耳鸣、发热、总胆固醇、甘油三酯或尿酸升高、高钾血症、血糖水平升高 注) 应密切观察。
【注意事项】使用时注意事项 所有适应症的共同点 溶解方法及使用说明见后附. (1) 给药途径 本品只作为皮下给药 [静脉注射可能会引起血栓形成] (2) 给药方法 1) 注射针头用7号或更粗者 2) 皮下注射时注意下列几点: ①注射部位应选择上臂,腹部或臀部的皮下. ②注射部位应每次变更,不得在同一部位重复注射. ③检查注射针头不得扎入血管内. ④嘱咐患者不得按摩注射部位.
(3) 配制 1) 临用时配制,混悬后立即使用. 2) 在混悬液中发现有沉积物,轻轻振荡使颗粒再度混悬均匀后使用,避免形成泡沫. 4.其它注意事项 所有适应症的共同点 有报告称,在大鼠的动物实验中,以醋酸亮丙瑞林0.8,3.6,16mg/kg/4周皮下注射1次,共给药1年,或用醋酸亮丙瑞林水溶液注射剂0.6,1.5及4mg/kg/日,同样给药2年,发现了良性垂体腺瘤. *子宫内膜异位症,子宫肌瘤,绝经前乳腺癌,中枢性性早熟 9已有报告因使用本品引起静脉血栓症及肺栓塞症. *前列腺癌 已有报告因使用本品引起脑梗塞,静脉血栓症及肺栓塞症.
【禁忌】下列患者禁用本品 子宫内膜异位症 子宫肌瘤 中枢性性早熟 (1) 对本制剂成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者. (2) 孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女(见[孕妇及哺乳期妇女用药])(3) 有性质不明的,异常的阴道出血者[有可能为恶性疾病] 绝经前乳腺癌 (1) 对本制剂成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者. (2) 孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女前列腺癌 对本制剂成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。 【药物相互作用】子宫内膜异位症、子宫肌瘤 药物配伍注意事项(当本品与下列药物配伍使用时，应谨慎用药) 药物 现象、症状及治疗 机制和危险因子 性激素类化合物 本品的疗效将降低 本品是通过降低性激素的分雌二醇衍生物 泌达到临床效果的，故给予性雌激素三醇衍生物 激素会降低本品的临床疗效。由雌激素变化的化合物 雌激素和黄体酮的组合化合物、性激素混合物等。
【贮藏】密封室温保存。
【有效期】36个月。
【生产企业】武田药品工业株式会社。
注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)的功效与作用注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通) 1.子宫内膜异位症;2.对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和或症状改善;3.绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者;4.前列腺癌;5.中枢性性早熟症。宝芝林大药房注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)页面提供武田药品工业株式会社生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)，注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)说明书涵注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)价格、注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)的功效与作用、注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)的用法用量、注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)的副作用与不良反应、注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)的注意事项与禁忌等信息。
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