下面是小编精心整理的二甲双胍马来酸罗格列酮片说明书，本文共8篇，仅供参考，大家一起来看看吧。
篇1：二甲双胍马来酸罗格列酮片说明书
【拼音全码】ErJiaShuangGuaMaLaiSuanLuoGeLieTongPian(WenDaMin)
【主要成份】马来酸罗格列酮河盐酸二甲双胍。
【性状】二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)为薄膜衣片，一面刻有gsk字样，另一面有2/500字样，除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】在饮食控制和运动的基础上，二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)适用于目前正在使用罗格列酮和二甲双胍联合联合治疗的患者或单用二甲双胍治疗后血糖控制不佳的患者的血糖改善。
【规格型号】(2mg+500mg)*14s
【用法用量】二甲双胍单药治疗控制不佳的患者：一般二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)的起始剂量为：4mg罗格列酮(每日总剂量)+现用的二甲双胍剂量(见表1)罗格列酮单药治疗控制不佳的患者：一般二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)的起始剂量为：1000mg二甲双胍(每日总剂量)+现用的罗格列酮剂量(见表1)表1：二甲双胍马来酸罗格列酮片起始剂量先前治疗用药每日总剂量二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)常用起始剂量每片含量片数盐酸二甲双胍1000mg/日2mg/500mg1片，每日两次2mg/1000mg1片，每日两次罗格列酮4mg/日2mg/500mg1片，每日两次8mg/日4mg/500mg1片，每日两次*盐酸二甲双胍剂量在1000-mg/日之间的患者，开始用二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)的剂量应当个体化。从罗格列酮和二甲双胍联合治疗转用二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)：通常二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)的起始剂量为已用的罗格列酮剂量和二甲双胍剂量。如果需要加强血糖控制：二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)的每日剂量可按需要增加罗格列酮4mg和/或二甲双胍500mg，推荐的每日大剂量为8mg/2000mg。
【不良反应】1.二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)单独应用甚少引起低血糖(<2%)。2.对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中，丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。3.轻至中度浮肿及轻度贫血，皆为老年患者(≥65岁)，较65岁以下者为多见，浮肿发生率为7.5%:3.5%，贫血为2.5%:1.7%。
篇2：二甲双胍马来酸罗格列酮片说明书
【注意事项】肾损害患者单服二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)不可与二甲双胍合用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年患者毋需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.对硝苯地平，口服避孕药(炔雌醇、炔诺酮)等经CYP3A4代谢的药物无临床相互作用。2.与格列本脲、二甲双胍或阿卡波糖合用时，对这些药物的稳态药代动力学和临床疗效无影响。3.不影响地高辛、华法林、乙醇、雷尼替丁等在体内的代谢和临床治疗。4.与磺酰脲类合用，不明显增加后者引起低血糖的频率。5.与二甲双胍合用，不增加后者胃肠道反应的发生率，不增加血浆乳酸浓度。
【药物过量】目前尚缺乏人体药物过量的资料。健康受试者单剂口服二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)高达20mg，仍可很好耐受。一旦发生药物过量，应根据病人的临床表现给予相应的支持治疗。
【药理毒理】二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)可通过增加组织对胰岛素敏感性，提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效，可明显降低空腹血糖及胰岛素和C-肽水平，对餐后血糖和胰岛素亦有明显的降低作用。使糖化血红蛋白(HbAlc)水平明显降低。二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)的作用机制与特异性激活一种核受体：过氧化物酶体增殖因子激活的γ-型受体(PPARγ)有关。在人类，PPARγ受体分布在一些胰岛素作用的关键靶组织如：脂肪组织、骨骼肌和肝脏等。PPARγ核受体的作用是调节胰岛素反应基因转录，而胰岛素反应基因参与控制葡萄糖产生、转运和利用。另外，PPARγ反应基因也调节脂肪酸代谢。于动物模型，罗格列酮可以增加肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素作用的敏感性。可见到在脂肪组织上胰岛素介导的葡萄糖转运子GLUT-4的表达增加。噻唑烷二酮类治疗2型糖尿病奏效的条件为患者尚有一定的分泌胰岛素的能力，如胰岛素已严重缺乏则不能奏效。
【药代动力学】二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)的口服吸收生物利用度为99%，血浆达峰时间约为1小时，血浆清除半衰期(t1/2)为3～4小时，进食对二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)的吸收总量无明显影响，但达峰时间延迟2.2小时，峰值降低20%。二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)的平均口服分布容积为17.6L(30%)。99.8%与血浆蛋白结合，主要为白蛋白。二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)主要以原形从尿排出，主要代谢途径为经N-去甲基和羟化作用与硫酸盐或葡萄糖醛酸结合。所有循环代谢产物均没有胰岛素增敏作用。体外试验证实，二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)绝大部分经P450酶系统的CYP2C8途径，少量经CYP2C9途径代谢。口服或静脉给予14C标记的罗格列酮后，64%经尿液排出，23%经粪便排出。临床研究证实罗格列酮的药代动力学参数不受年龄、种族、吸烟或饮酒的影响。
【贮藏】密封。
【包装】2mg/500mg*14粒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】H0336
【生产企业】GlaxoWellcomeS.A.(西班牙)
二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)的功效与作用二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)在饮食控制和运动的基础上，本品适用于目前正在使用罗格列酮和二甲双胍联合联合治疗的患者或单用二甲双胍治疗后血糖控制不佳的患者的血糖改善。
篇3：二甲双胍马来酸罗格列酮片说明书
二甲双胍马来酸罗格列酮片为复方制剂，其有效成分含有马来酸罗格列酮和盐酸二甲双胍。其在市面上被应用广泛，值得更多患者的关注和选用。那么，二甲双胍马来酸罗格列酮片的作用是什么?
二甲双胍马来酸罗格列酮片的作用是用于目前正在使用罗格列酮和二甲双胍联合联合治疗的患者或单用二甲双胍治疗后血糖控制不佳的患者的血糖改善2型糖尿病的治疗应包括饮食控制。限制热量、减轻体重和运动是正确治疗糖尿病的基本措施，因为这些措施有助于改善胰岛素敏感性。不仅对2型糖尿病的初次治疗而且对维持药物治疗的疗效均有重要作用。在2型糖尿病初始治疗或口服抗糖尿病药物增加药物剂量以前，应当查明血糖控制不佳的继发原因(如感染等)，并给予适当治疗。
二甲双胍马来酸罗格列酮片的相互作用是1.马来酸罗格列酮，抑制、诱导或经细胞色素p450 的药物：体外药物代谢研究提示，罗格列酮在临床治疗浓度范围内不抑制任何主要的p450 酶。体外资料证实，罗格列酮主要经CYp2C8代谢，极少部分经CYp2C9代谢。2.吉非贝齐，与单独使用罗格列酮(4mg，每天一次)相比，罗格列酮(4mg，一天一次)合用CYp2C8抑制剂吉非贝齐(600mg，一天两次)7天后，可增加罗格列酮AUC127%。当合用吉非贝齐时会有与罗格列酮剂量相关不良事件的潜在可能，故应减少罗格列酮的应用剂量。
3.利福平与单独服用罗格列酮(8mg)相比，合用CYp2C8诱导剂-利福平(600mg.每天两次)6天后.有减少罗格列酮的AUC66%的报道。CYp2C8抑制剂(如吉非贝齐)可能增加罗格列酮的AUC，而CYp2C8诱导剂(如利福平)可能降低罗格列酮的AUC。因此，在使用罗格列酮治疗期间，如果开始或停止使用CYp2C8抑制剂及诱导剂，应根据临床反应调整糖尿病的治疗方案。硝苯地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYp3A4代谢，因此与罗格列酮(4mg每日2次)合用，不会对这些药物产生具有临床意义的药代动力学影响。
通过阅读上文，相信大家对二甲双胍马来酸罗格列酮片的作用也有了一定的了解，建议老年患者应慎用，肾功能不全的患者慎用或是禁用，如要使用请提前咨询医师权衡利弊后再决定使用。
篇4：马来酸罗格列酮片说明书
【商品名称】马来酸罗格列酮片(文迪雅)
【英文名称】RosiglitazoneMaleateTablets
【拼音全码】MaLaiSuanLuoGeLieTongPian(WenDiYa)
【主要成份】马来酸罗格列酮片(文迪雅)主要成份为：马来酸罗格列酮。化学名：(±)-5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2，4-噻唑烷二.
分子式：C18H19N3O3S·C4H4O4
分子量：473.52
【性状】马来酸罗格列酮片(文迪雅)为橙色薄膜包衣异型片，除去包衣为白色或类白色。
【适应症/功能主治】经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。马来酸罗格列酮片(文迪雅)可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
【规格型号】4mg*7s
【用法用量】口服：单药治疗，与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时，马来酸罗格列酮片(文迪雅)起始用量为一日4mg，单次服用。经12周治疗后，如需要，马来酸罗格列酮片(文迪雅)可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。
【不良反应】1.马来酸罗格列酮片(文迪雅)单独应用甚少引起低血糖(<2%)。2.对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中，丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。3.轻至中度浮肿及轻度贫血，皆为老年患者(≥65岁)，较65岁以下者为多见，浮肿发生率为7.5%∶3.5%，贫血为2.5%:1.7%。
【禁忌】对马来酸罗格列酮片(文迪雅)过敏者禁用。
【注意事项】肾损害患者单服马来酸罗格列酮片(文迪雅)毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，马来酸罗格列酮片(文迪雅)不可与二甲双胍合用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年患者毋需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.对硝苯地平，口服避孕药(炔雌醇、炔诺酮)等经CYP3A4代谢的药物无临床相互作用。2.与格列本脲、二甲双胍或阿卡波糖合用时，对这些药物的稳态药代动力学和临床疗效无影响。3.不影响地高辛、华法林、乙醇、雷尼替丁等在体内的代谢和临床治疗。4.与磺酰脲类合用，不明显增加后者引起低血糖的频率。5.与二甲双胍合用，不增加后者胃肠道反应的发生率，不增加血浆乳酸浓度。
【药物过量】目前尚缺乏人体药物过量的资料。健康受试者单剂口服马来酸罗格列酮片(文迪雅)高达20mg，仍可很好耐受。一旦发生药物过量，应根据病人的临床表现给予相应的支持治疗。
【药理毒理】马来酸罗格列酮片(文迪雅)可通过增加组织对胰岛素敏感性，提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效，可明显降低空腹血糖及胰岛素和C-肽水平，对餐后血糖和胰岛素亦有明显的降低作用。使糖化血红蛋白(HbAlc)水平明显降低。马来酸罗格列酮片(文迪雅)的作用机制与特异性激活一种核受体：过氧化物酶体增殖因子激活的γ-型受体(PPARγ)有关。在人类，PPARγ受体分布在一些胰岛素作用的关键靶组织如：脂肪组织、骨骼肌和肝脏等。PPARγ核受体的作用是调节胰岛素反应基因转录，而胰岛素反应基因参与控制葡萄糖产生、转运和利用。另外，PPARγ反应基因也调节脂肪酸代谢。于动物模型，罗格列酮可以增加肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素作用的敏感性。可见到在脂肪组织上胰岛素介导的葡萄糖转运子GLUT-4的表达增加。噻唑烷二酮类治疗2型糖尿病奏效的条件为患者尚有一定的分泌胰岛素的能力，如胰岛素已严重缺乏则不能奏效。
【药代动力学】马来酸罗格列酮片(文迪雅)的口服吸收生物利用度为99%，血浆达峰时间约为1小时，血浆清除半衰期(t1/2)为3～4小时，进食对马来酸罗格列酮片(文迪雅)的吸收总量无明显影响，但达峰时间延迟2.2小时，峰值降低20%。马来酸罗格列酮片(文迪雅)的平均口服分布容积为17.6L(30%)。99.8%与血浆蛋白结合，主要为白蛋白。马来酸罗格列酮片(文迪雅)主要以原形从尿排出，主要代谢途径为经N-去甲基和羟化作用与硫酸盐或葡萄糖醛酸结合。所有循环代谢产物均没有胰岛素增敏作用。体外试验证实，马来酸罗格列酮片(文迪雅)绝大部分经P450酶系统的CYP2C8途径，少量经CYP2C9途径代谢。口服或静脉给予14C标记的罗格列酮后，64%经尿液排出，23%经粪便排出。临床研究证实罗格列酮的药代动力学参数不受年龄、种族、吸烟或饮酒的影响。
【贮藏】密封。
【包装】铝塑泡罩包装，7片x1板。
【有效期】36月
【执行标准】新药转正标准56
【批准文号】国药准字H0475
【生产企业】葛兰素史克(天津)有限公司
马来酸罗格列酮片(文迪雅)的功效与作用马来酸罗格列酮片(文迪雅)经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
篇5：马来酸罗格列酮片说明书
马来酸罗格列酮片有哪些禁忌?马来酸罗格列酮片可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。而当我们忽略了某种药品的禁忌时，结果往往会出现一些对我们或轻或重的事故。那么，马来酸罗格列酮片有哪些禁忌?
马来酸罗格列酮片为橙色薄膜包衣异型片，除去包衣为白色或类白色，主要成分为马来酸罗格列酮。马来酸罗格列酮片的药理作用：人体内胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中，均存在PPAR受体。盐酸罗格列酮片激活PPAR-γ核受体，可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外，PPAR-γ反应基因(PPAR-γresponsivegenes)也参与脂肪酸代谢的调节。
那么，马来酸罗格列酮片有哪些禁忌?马来酸罗格列酮片主要有以下禁忌症：
1、对服用马来酸罗格列酮片过敏者禁用。
2、肾损害患者单服罗格列酮片毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，罗格列酮片不可与二甲双胍合用。
3、孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。
4、老年患者毋需调整剂量。
以上就是马来酸罗格列酮片有哪些禁忌的相关内容了，即使马来酸罗格列酮片疗效确切，但是为了药品药效的正常发挥和避免不良事件的发生，我们应该要在用药前向药师或医师咨询其禁忌症，所以增加药品用药安全相关知识是十分重要的。
篇6：罗格列酮片说明书
【商品名称】罗格列酮片(爱能)
【英文名称】RosiglitazoneTablets
【拼音全码】LuoGeLieTongPian(AiNeng)
【主要成份】罗格列酮片(爱能)主要成份是罗格列酮，其化学名称为:5-{4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)-乙氧基]-苄基}噻唑烷-2，4-二酮。
分子式：C18H19N3O3S
分子量：357.43
【性状】罗格列酮片(爱能)为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】罗格列酮片(爱能)适用于治疗2型糖尿病。
【规格型号】4mg*7s
【用法用量】口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，发生低血糖时，减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日8mg。大推荐剂量为每日8mg，每日一次或分两次口服。
【不良反应】由于马来酸罗格列酮与罗格列酮片(爱能)具有相同的活性成份，国内临床研究表明两者具有相似的安全性，因此，罗格列酮片(爱能)的不良反应可参照马来酸罗格列酮的资料。
【禁忌】对罗格列酮片(爱能)过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。
【注意事项】鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故罗格列酮片(爱能)不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。罗格列酮片(爱能)与胰岛素或其它口服降糖药合用时，患者有发生低血糖的危险，必要时可减少合用药物的剂量。
【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定。
【老年患者用药】老年患者服用罗格列酮片(爱能)时毋需因年龄而调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明，罗格列酮片(爱能)可移行入乳汁，服用罗格列酮片(爱能)期间应避免哺乳。
【药物相互作用】1.经细胞色素P450代谢的药物：体外药物代谢试验表明，在临床使用剂量下，罗格列酮不抑制主要的P450酶。体外试验资料证实，罗格列酮主要通过CYP2C8代谢，极少部分经CYP2C9代谢。2.尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢，因此与罗格列酮片(爱能)(4毫克，每日2次)合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。3.格列本脲：对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者，罗格列酮片(爱能)(2毫克/次，每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天，不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。4.二甲双胍：对于健康受试者，罗格列酮片(爱能)(2毫克/次，每日2次)与二甲双胍(500毫克/次，每日2次)合用4天，不会改变罗格列酮片(爱能)及二甲双胍的稳态药代动力学参数。5.阿卡波糖：健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次，每日3次)7天，对单剂口服罗格列酮片(爱能)的药代动力学参数无影响。6.地高辛：健康受试者连服罗格列酮片(爱能)(8毫克/次，每日1次)14天，对地高辛(0.375毫克/次，每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。7.华法林：连续服用罗格列酮片(爱能)对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响。8.乙醇：服用罗格列酮片(爱能)的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇，不会增加其急性低血糖发生的危险性。9.雷尼替丁：健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次，每日2次)4天，不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数。该结果表明胃肠道pH值升高不影响罗格列酮片(爱能)的口服吸收。
【药物过量】根据志愿者临床研究显示：给予单剂量口服罗格列酮片(爱能)不超过20mg者，耐受性良好。一旦出现药物过量，可根据患者临床主诉给予适当的对症支持治疗，一般均可缓解。
【药理毒理】罗格列酮片(爱能)属噻唑烷二酮类抗糖尿病药，通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。罗格列酮片(爱能)为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性、强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。罗格列酮片(爱能)激活PPAR-γ核受体，可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外，PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在罗格列酮片(爱能)临床研究中，空腹血糖(FPG)和HbA1c的检测结果表明，罗格列酮片(爱能)可改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。罗格列酮片(爱能)对血糖控制的改善作用较持久，可维持达52周。2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。罗格列酮片(爱能)的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型(由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降)中得到显示。可有效地降低Ob/0b肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和fa/faZucker肥胖大鼠的血糖，减轻其高胰岛素血症，并可延缓db/db小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展。动物研究提示，罗格列酮片(爱能)的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLUT-4的基因表达增加。罗格列酮片(爱能)单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。动物毒性：罗格列酮片(爱能)小鼠、大鼠、犬给药剂量分别为3mg/kg/日、4mg/kg/日和2mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的5，22和2倍)时，均发现心脏重量增大，形态学检查可见心室肥大，这可能与血容量增加导致心脏负荷加大有关。遗传毒性：体外细菌基因致突变试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠体内微核试验、体内、外大鼠程序外DNA合成试验(UDS)结果均为阴性。小鼠淋巴瘤体外试验中，在代谢活化条件下可见突变率有轻度增加(约2倍)。生殖毒性：罗格列酮片(爱能)剂量达40mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的116倍)，对雄性大鼠交配和生育力无影响。罗格列酮片(爱能)可改变雌性大鼠的动情周期(剂量2mg/kg/日，相当于人日服大推荐剂量下AUC的20倍)，降低雌性大鼠的生育力(40mg/kg/日，相当于人日服大推荐剂量下AUC的200倍)，并伴血中的孕激素和雌激素降低。在0.2mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的3倍)剂量下，未见到上述改变。罗格列酮片(爱能)剂量为0.6和4.6mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的3和15倍)，可降低猴子卵泡期血清雌二醇水平，继而使黄体激素水平和黄体期孕酮水平下降，并出现闭经，这可能与罗格列酮片(爱能)直接抑制卵巢甾体激素的生成有关。大鼠怀孕早期给予罗格列酮片(爱能)，对着床或胚胎无影响;但在妊娠中、晚期给予罗格列酮片(爱能)，可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生长延滞。大鼠和家兔给药剂量分别达3mg/kg/日和100mg/kg/日(分别相当于人日服大推荐剂量下AUC的20和75倍)时，未见致畸作用。大鼠给药3mg/kg/日时可使胎盘出现病理改变。大鼠妊娠和哺乳期连续给药可引起窝仔数减少，新生鼠生存能力下降和出生后生长迟缓，但生长迟缓可于青春期后恢复。罗格列酮片(爱能)对大鼠、家兔胎盘、胚胎/胎仔和仔代的无影响剂量分别为0.2mg/kg/日、15mg/kg/日，约为人日服大推荐剂量下AUC的4倍。尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。只有当其潜在利益大于对胎儿的潜在危险性时，孕妇才可以服用罗格列酮片(爱能)。大鼠乳汁中检测到了罗格列酮片(爱能)的相关物质，但罗格列酮片(爱能)是否经人乳汁分泌尚不清楚。由于许多药物可经人乳汁分泌，故哺乳妇女不宜使用罗格列酮片(爱能)。现有资料明显提示，妊娠期间血糖水平异常可增加新生儿先天性畸形的发生率、新生儿的发病率和死亡率，为此大多数专家建议在妊娠期单用胰岛素，以尽可能维持正常的血糖水平。致癌性：小鼠掺食给予罗格列酮片(爱能)2年，剂量为0.4、1.5和6mg/kg/日(高剂量相当于人日服大推荐剂量下AUC的12倍)，未见致癌作用，但在1.5mg/kg/日以上剂量，可引起脂肪组织增生。大鼠经口给予罗格列酮片(爱能)2年，剂量为0.05、0.3和2mg/kg/日[高剂量分别相当于人日服大推荐剂量下AUC的10(雄性)倍和20倍(雌性)]，在0.3mg/kg/日和更高剂量下，可明显增加大鼠良性脂肪组织瘤的发生率。上述两种动物上发现的增生反应与罗格列酮片(爱能)对脂肪组织过度而持久的药理作用有关。
【药代动力学】罗格列酮的绝对生物利用度为99%，健康成人一次口服罗格列酮片4mg，1小时后血药浓度达高，Cmax约为319ng/ml(一次口服罗格列酮片2mg，Cmax为156ng/ml)t1/23-4小时，该品99.8%分布在血清蛋白(主要是白蛋白)中，该品大部分以代谢物的形式由尿排出，小部分由粪便排出。
【贮藏】密封。
【包装】40mg*7片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H0569
【生产企业】成都恒瑞制药有限公司
罗格列酮片(爱能)的功效与作用罗格列酮片(爱能)适用于治疗2型糖尿病。
罗格列酮片服用常见问题
罗格列酮片是降糖药，一些患者用罗格列酮片时会出现轻中度水肿的不良反应。对罗格列酮片过敏的患者和肝肾功能不全者不能用罗格列酮片。对于其不良反应需要患者们了解。其用药剂量也需要患者们多关注了解。那么，罗格列酮片的用法用量是什么?
罗格列酮片的用法用量是口服，单药治疗：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日两片(8mg)。与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。发生低血糖时，减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。大推荐剂量为每日两片(8mg)，每日一次或分两次口服。服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。
另外，罗格列酮片的注意事项有以下几项：1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。2.低血糖症：联合使用胰岛素或其它口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。3.排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如果不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。4.水肿：水肿病人使用爱能应慎用。5.心脏：对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人，不宜使用爱能。6.肝脏：适用爱能应定期检测肝功能，有活动性肝病的病人不应服用爱能治疗。
篇7：罗格列酮钠片说明书
【商品名称】罗格列酮钠片(太罗)
【英文名称】RosiglitazoneSodiumTablets
【拼音全码】LuoGeLieTongNaPian(TaiLuo)
【主要成份】罗格列酮钠片(太罗)主要成分是罗格列酮钠。化学名为：5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮钠盐。
分子式：C18H19N3NaO3S
分子量：380.42
【性状】罗格列酮钠片(太罗)为片剂。
【适应症/功能主治】用于治疗2型糖尿病。
【规格型号】4mg*15s
【用法用量】1.口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。2.单药治疗：初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。3.与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。发生低血糖时,减少磺脲类用量。4.与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。5.大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。
【不良反应】1.轻中度水肿;2.贫血;3.罗格列酮钠片(太罗)可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关;4.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险;5.肝功能，临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%，与安慰剂组相当，并且为可逆。
【禁忌】对罗格列酮钠片(太罗)或其中成份过敏者禁用。
【注意事项】1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。2.低血糖症：联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。3.排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。4.水肿：水肿病人使用罗格列酮钠片(太罗)应慎用。5.心脏：对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人,不宜使用罗格列酮钠片(太罗)。6.肝脏：适用罗格列酮钠片(太罗)应定期检测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用罗格列酮钠片(太罗)治疗。
【儿童用药】儿童的用药的安全性尚未确定。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如需与其他药品一起服用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】当出现服药过量时，应根据患者临床症状、体征进行适当的支持治疗。
【药理毒理】罗格列酮钠为罗格列酮的钠盐，罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。罗格列酮钠片(太罗)为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。罗格列酮钠片(太罗)激活PPAR-γ受体，可对参与葡萄糖生成，转运和利用的胰岛素的反应基因的转录进行调控。此外，PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在罗格列酮临床研究中，空腹血糖(FPG)和HbA1c的检测结果表明，罗格列酮改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。罗格列酮对血糖控制的改善作用较持久，可维持达52周。2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗，罗格列酮的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型[由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降]中得到显示。可有效降低ob/ob肥胖小鼠，db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展，动物研究提示，罗格列酮钠片(太罗)的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLU1-4的基因表达增加，罗格列酮单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。
【药代动力学】根据相关文献资料：1.吸收罗格列酮钠片(太罗)的绝对生物利用度为99%。血药浓度达峰时间(tmax)为1小时，进食不改变罗格列酮钠片(太罗)的AUC值，但可引起Cmax下降28%及tmax延迟至1.75小时，此改变无明显临床意义，故罗格列酮钠片(太罗)在空腹或进餐时服用均可。2.分布群体药代动力学分析表明，罗格列酮钠片(太罗)的平均口服分布容积(Vss/F)约为17.6L(±30%)。约99.8%的罗格列酮与血浆蛋白(主要是白蛋白)结合。3.代谢罗格列酮钠片(太罗)可被完全代谢，无原形药物从尿中排出，其主要代谢途径为N-脱甲基和羟化后与硫酸和葡萄糖醛酸结合。由于在循环中所有代谢产物的活性均明显弱于原形化合物，故对胰岛素增敏作用甚微。体外研究表明，罗格列酮钠片(太罗)主要经P450同功酶CYP2C8代谢，经CYP2C9代谢仅占很小部分。4.排出口服或静脉给予[14C]罗格列酮后，约64%从尿中排出，约23%从粪便中排出。[14C]相关物质的血浆半衰期范围为103~158小时。罗格列酮钠片(太罗)药代动力学参数不受年龄、种族、吸烟和饮酒的影响。口服消除率及稳态分布容积均随体重增加而增加，女性患者消除率大约低15%。中、重度肝损害患者消除率明显降低，消除半衰期延长2小时。
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑泡罩包装，15片/板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H1399
【生产企业】太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
罗格列酮钠片(太罗)的功效与作用罗格列酮钠片(太罗)用于治疗2型糖尿病。
罗格列酮钠片服用常见问题
罗格列酮钠片为片剂，是降糖药，能用于控制2型糖尿病患者的血糖。其在市面上被广泛应用，值得更多患者们的关注和选用，那么，罗格列酮钠片的用法用量是什么?
罗格列酮钠片的用法用量是口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗：初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。发生低血糖时,减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。
罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。罗格列酮钠片为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。罗格列酮钠片激活PPAR-γ受体，可对参与葡萄糖生成，转运和利用的胰岛素的反应基因的转录进行调控。此外，PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。
罗格列酮钠片的绝对生物利用度为99%，学药浓度峰时间(Tmax)为1小时，进食不改变罗格列酮钠片的AUC值，但可引起Cmax下降28%及Tmax延迟至1.75小时，此改变无明显临床意义，故罗格列酮钠片在空腹或进餐时服用均可。群体药代动力学分析表明：罗格列酮钠片的平均口服分布容积[V88/F]约为17.6L(±30%)。约99.8%的罗格列酮与血浆蛋白(主要是白蛋白)结合。罗格列酮钠片可被完全代谢，无原形药物从尿中排出，其中主要代谢途径为N-脱甲基和羟化后与硫酸和葡萄糖醛酸结合。由于在循环中所有代谢产物的活性均为明显弱于原形化合物。敌对胰岛素增敏作用甚微。体外研究表明，罗格列酮钠片主要经P450同工酶CYP2C8代谢，经CYP2C9代谢仅占很小部分。
通过阅读上文，相信大家对罗格列酮钠片的用法用量的相关内容也有了一定的了解，建议患者日常要注意合理安排膳食，适量做运动。保持愉悦的心态配合医生治疗。
篇8：盐酸罗格列酮片说明书
【商品名称】盐酸罗格列酮片(宜力喜)
【英文名称】RosiglitazoneHydrochlorideTablets
【拼音全码】YanSuanLuoGeLieTongPian(YiLiXi)
【主要成份】盐酸罗格列酮。
化学名：(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐
分子式：C19H20N2O3S·HCl
分子量：392.89
【性状】盐酸罗格列酮片(宜力喜)为薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。
【适应症/功能主治】盐酸罗格列酮片(宜力喜)适用于治疗2型糖尿病。
【规格型号】2mg*14s
【用法用量】口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，发生低血糖时，减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日8mg。大推荐剂量为每日8mg，每日一次或分两次口服。
【不良反应】1.轻中度水肿，文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。2.贫血，发生率约为1%。盐酸罗格列酮片(宜力喜)可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。3.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。4.肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。5.血脂增高。
【禁忌】盐酸吡格列酮禁用于对盐酸罗格列酮片(宜力喜)或盐酸罗格列酮片(宜力喜)中的任何成分过敏的患者。
【注意事项】1.盐酸罗格列酮片(宜力喜)不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2.盐酸罗格列酮片(宜力喜)可能会导致停经，停止排卵妇女的再次排卵，故服药期间应注意避孕。3.服用盐酸罗格列酮片(宜力喜)期间，病人应坚持饮食控制和运动。4.病人在服药期间，若出现一些无法解释的症状如恶心，呕吐，腹痛，疲倦，食欲不振和深色尿液等，应立即告诉医生。5.在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作，充血性心力衰竭等严重的副作用时，应与医生联系。6.对此类药物过敏者，以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。
【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定。
【老年患者用药】老年患者服用盐酸罗格列酮片(宜力喜)时毋需因年龄而调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明，盐酸罗格列酮片(宜力喜)可移行入乳汁，服用盐酸罗格列酮片(宜力喜)期间应避免哺乳。
【药物相互作用】1.经细胞色素P450代谢的药物：体外药物代谢试验表明，在临床使用剂量下，罗格列酮不抑制主要的P450酶。体外试验资料证实，罗格列酮主要通过CYP2C8代谢，极少部分经CYP2C9代谢。2.尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢，因此与盐酸罗格列酮片(宜力喜)(4毫克，每日2次)合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。3.格列本脲：对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者，盐酸罗格列酮片(宜力喜)(2毫克/次，每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天，不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。4.二甲双胍：对于健康受试者，盐酸罗格列酮片(宜力喜)(2毫克/次，每日2次)与二甲双胍(500毫克/次，每日2次)合用4天，不会改变盐酸罗格列酮片(宜力喜)及二甲双胍的稳态药代动力学参数。5.阿卡波糖：健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次，每日3次)7天，对单剂口服盐酸罗格列酮片(宜力喜)的药代动力学参数无影响。6.地高辛：健康受试者连服盐酸罗格列酮片(宜力喜)(8毫克/次，每日1次)14天，对地高辛(0.375毫克/次，每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。7.华法林：连续服用盐酸罗格列酮片(宜力喜)对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响。8.乙醇：服用盐酸罗格列酮片(宜力喜)的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇，不会增加其急性低血糖发生的危险性。9.雷尼替丁：健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次，每日2次)4天，不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数。该结果表明胃肠道pH值升高不影响盐酸罗格列酮片(宜力喜)的口服吸收。
【药物过量】根据志愿者临床研究显示：给予单剂量口服盐酸罗格列酮片(宜力喜)不超过20mg者，耐受性良好。一旦出现药物过量，可根据患者临床主诉给予适当的对症支持治疗，一般均可缓解。
【药理毒理】盐酸罗格列酮片(宜力喜)属噻唑烷二酮类抗糖尿病药，通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。盐酸罗格列酮片(宜力喜)为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性、强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。盐酸罗格列酮片(宜力喜)激活PPAR-γ核受体，可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外，PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在盐酸罗格列酮片(宜力喜)临床研究中，空腹血糖(FPG)和HbA1c的检测结果表明，盐酸罗格列酮片(宜力喜)可改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。盐酸罗格列酮片(宜力喜)对血糖控制的改善作用较持久，可维持达52周。2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。盐酸罗格列酮片(宜力喜)的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型(由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降)中得到显示。可有效地降低Ob/0b肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和fa/faZucker肥胖大鼠的血糖，减轻其高胰岛素血症，并可延缓db/db小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展。动物研究提示，盐酸罗格列酮片(宜力喜)的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLUT-4的基因表达增加。盐酸罗格列酮片(宜力喜)单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。动物毒性：盐酸罗格列酮片(宜力喜)小鼠、大鼠、犬给药剂量分别为3mg/kg/日、4mg/kg/日和2mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的5，22和2倍)时，均发现心脏重量增大，形态学检查可见心室肥大，这可能与血容量增加导致心脏负荷加大有关。遗传毒性：体外细菌基因致突变试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠体内微核试验、体内、外大鼠程序外DNA合成试验(UDS)结果均为阴性。小鼠淋巴瘤体外试验中，在代谢活化条件下可见突变率有轻度增加(约2倍)。生殖毒性：盐酸罗格列酮片(宜力喜)剂量达40mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的116倍)，对雄性大鼠交配和生育力无影响。盐酸罗格列酮片(宜力喜)可改变雌性大鼠的动情周期(剂量2mg/kg/日，相当于人日服大推荐剂量下AUC的20倍)，降低雌性大鼠的生育力(40mg/kg/日，相当于人日服大推荐剂量下AUC的200倍)，并伴血中的孕激素和雌激素降低。在0.2mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的3倍)剂量下，未见到上述改变。盐酸罗格列酮片(宜力喜)剂量为0.6和4.6mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的3和15倍)，可降低猴子卵泡期血清雌二醇水平，继而使黄体激素水平和黄体期孕酮水平下降，并出现闭经，这可能与盐酸罗格列酮片(宜力喜)直接抑制卵巢甾体激素的生成有关。大鼠怀孕早期给予盐酸罗格列酮片(宜力喜)，对着床或胚胎无影响;但在妊娠中、晚期给予盐酸罗格列酮片(宜力喜)，可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生长延滞。大鼠和家兔给药剂量分别达3mg/kg/日和100mg/kg/日(分别相当于人日服大推荐剂量下AUC的20和75倍)时，未见致畸作用。大鼠给药3mg/kg/日时可使胎盘出现病理改变。大鼠妊娠和哺乳期连续给药可引起窝仔数减少，新生鼠生存能力下降和出生后生长迟缓，但生长迟缓可于青春期后恢复。盐酸罗格列酮片(宜力喜)对大鼠、家兔胎盘、胚胎/胎仔和仔代的无影响剂量分别为0.2mg/kg/日、15mg/kg/日，约为人日服大推荐剂量下AUC的4倍。尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。只有当其潜在利益大于对胎儿的潜在危险性时，孕妇才可以服用盐酸罗格列酮片(宜力喜)。大鼠乳汁中检测到了盐酸罗格列酮片(宜力喜)的相关物质，但盐酸罗格列酮片(宜力喜)是否经人乳汁分泌尚不清楚。由于许多药物可经人乳汁分泌，故哺乳妇女不宜使用盐酸罗格列酮片(宜力喜)。现有资料明显提示，妊娠期间血糖水平异常可增加新生儿先天性畸形的发生率、新生儿的发病率和死亡率，为此大多数专家建议在妊娠期单用胰岛素，以尽可能维持正常的血糖水平。致癌性：小鼠掺食给予盐酸罗格列酮片(宜力喜)2年，剂量为0.4、1.5和6mg/kg/日(高剂量相当于人日服大推荐剂量下AUC的12倍)，未见致癌作用，但在1.5mg/kg/日以上剂量，可引起脂肪组织增生。大鼠经口给予盐酸罗格列酮片(宜力喜)2年，剂量为0.05、0.3和2mg/kg/日[高剂量分别相当于人日服大推荐剂量下AUC的10(雄性)倍和20倍(雌性)]，在0.3mg/kg/日和更高剂量下，可明显增加大鼠良性脂肪组织瘤的发生率。上述两种动物上发现的增生反应与盐酸罗格列酮片(宜力喜)对脂肪组织过度而持久的药理作用有关。
【药代动力学】罗格列酮的绝对生物利用度为99%，健康成人一次口服罗格列酮片4mg，1小时后血药浓度达高，Cmax约为319ng/ml(一次口服罗格列酮片2mg，Cmax为156ng/ml)t1/23-4小时，该品99.8%分布在血清蛋白(主要是白蛋白)中，该品大部分以代谢物的形式由尿排出，小部分由粪便排出。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】2mg*14片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20041408
【生产企业】浙江万马药业有限公司
盐酸罗格列酮片(宜力喜)的功效与作用盐酸罗格列酮片(宜力喜)适用于治疗2型糖尿病。
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