下面是小编收集整理的不合格药品通告,本文共5篇,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

篇1:不合格药品通告
近期,在国家药品抽验中发现,标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下:
一、经湖北省食品药品监督检验研究院检验,发现标示为湖北济安堂药业有限公司生产的4批次蛇胆川贝液不合格,批号分别为140402A、141004B、141206B和150301A,不合格项目为鉴别。
经中国食品药品检定研究院检验,发现标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的3批次跌打活血散不合格,批号分别为16140702、16141001和16141002,不合格项目为装量差异。
经山西省食品药品检验所检验,发现标示为四川省通园制药有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒不合格,批号分别为141003、141004和141209,不合格项目为性状。
二、对上述不合格药品,吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。
三、湖北济安堂药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司和四川省通园制药有限公司同品种多批次产品不合格,反映该3家企业在生产质量管理方面存在问题。国家食品药品监督管理总局要求吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处;并责令上述企业彻查药品质量问题原因,采取有针对性的措施进行整改,查清原因并整改到位前不得恢复生产;相关情况将及时向社会公开。
特此通告。
附件:10批次不合格药品名单
食品药品监管总局
20XX年8月7日
篇2:不合格药品通告
近期,在国家药品抽验中发现,标示为湖南恒生制药股份有限公司生产的注射用辅酶A、南京制药厂有限公司生产的顺铂注射液、四川德元药业集团有限公司和吉林白山正茂药业股份有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。国家食药监总局发出现通告,要求将这些批次的产品暂停生产销售,立即召回。
经河南省食品药品检验所检验,发现标示为湖南恒生制药股份有限公司生产的4批次注射用辅酶A不合格,批号分别为15140203、15140601、15140609和15140610,不合格项目为效价测定;经北京市药品检验所检验,发现标示为南京制药厂有限公司生产的3批次顺铂注射液不合格,批号分别为0312、20150313和20150411,不合格项目为可见异物;经山西省食品药品检验所检验,发现标示为四川德元药业集团有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒不合格,批号分别为141001、141101和150103,不合格项目为装量差异;标示为吉林白山正茂药业股份有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒不合格,批号分别为0503、1202和20141203,不合格项目为装量差异。
篇3:不合格药品通告
近期,在国家药品抽验中发现,标示为库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家药品生产企业生产的安神补心丸等29批次药品经检验为不合格产品。
不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:库尔勒龙之源药业有限责任公司和河南省康华怀庆药业有限公司生产的批号为20140902、20141201和140501的安神补心丸,吉林百姓堂药业有限公司生产的批号为20150301的安神补心片,吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为20140801的柏子养心丸,山西云鹏制药有限公司生产的批号为C141201的吡罗昔康片,辽源誉隆亚东药业有限责任公司生产的批号为150401的跌打活血散,西藏神猴药业有限责任公司生产的批号为20150307的二十五味珊瑚丸,广西世彪药业有限公司生产的批号为150601的复方丹参片,江西新赣江药业有限公司生产的批号为20150413的复方银翘氨敏胶囊,贵州盛世龙方制药股份有限公司生产的批号为140201的抗感颗粒,辽宁修正生物制药有限公司生产的批号为130702的利肝隆颗粒,通化东宝五药有限公司生产的批号为131201 022的清脑降压片,长春海外制药集团有限公司和贵港市冠峰制药有限公司生产的批号分别为20150601、20150602和20141207的蛇胆川贝液,吉林恒金药业股份有限公司生产的批号为20141001和20141002的通脉颗粒,太极集团重庆中药二厂有限公司生产的批号为1401003的小儿咳喘灵颗粒,陕西华龙制药有限公司生产的批号为20150101的小儿退热口服液,湖南一格制药有限公司生产的批号为140505-1的注射用盐酸甲氯芬酯,森隆药业有限公司生产的批号为1501800和1501900的银翘解毒颗粒,海南伊顺药业有限公司和陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的批号分别为15050102和20150320-7的注射用棓丙酯,新乡东升制药有限公司生产的批号为1505011的注射用核糖核酸Ⅰ,浙江永宁药业股份有限公司和海南美好西林生物制药有限公司生产的批号分别为1506203和20150402的注射用头孢孟多酯钠,开封豫港制药有限公司生产的批号为2015051002的注射用头孢替唑钠。不合格项目包括性状、鉴别、含量测定,以及检查项下的装量差异、重量差异、溶出度、溶化性、细菌数、酸度、增色效应、水分、溶散时限、干燥失重和微生物限度等。
对上述不合格药品,山西、辽宁等省(区、市)食品药品监督管理局已采取责令企业暂停生产销售、召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处,根据情况立案调查,依法处理;并责令上述企业彻查药品质量问题原因,采取有针对性的措施进行整改;相关情况及时向社会公开。
篇4:不合格药品管理制度
制订人:大学网制订日期:
批准人: 批准日期:
执行日期:
1、药品是用于防病治病的特殊商品,其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理,严防不合格药品售出,确保消费者用药安全,特制定本制度。
2、质量负责人负责对不合格药品实行有效期控制管理。
3、质量不合格药品不得采购、入店堂和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品,均属不合格药品,包括:
①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;
②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;
③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的`药品。
4、在药品验收、陈列、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品,应存放于不合格药品库(区),挂红色标识,及时上报质量负责人处理。
5、质量负责人在检查过程中发现不合格药品,应出具药品质量报告书或不合格药品通知单,及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。同时将不合格品集中存放于不合格药品区,挂红色标识。
7、不合格药品应按规定进行报损和销毁。
①不合格药品的报损、销毁由质管员负责,并填报不合格药品报损有关表格;其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品;
②不合格药品销毁时,应在质管员监督下进行,并填写“报损药品销毁记录”。
8、对质量不合格的药品,应查明原因,分清责任,及时制定与采取纠正、预防措施。
9、明确为不合格药品仍继续发货、销售的,应按经营责任制、质量责任制的有关规定予以处理,造成严重后果的,依法予以处罚。
10、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录,记录应妥善保存至少五年。
篇5:关于食品不合格的通告
近期,国家食品药品监督管理总局抽检粮食及粮食制品、食用油、油脂及其制品、蔬菜及其制品、焙烤食品、茶叶及相关制品、咖啡、饮料等6类食品557批次样品,抽样检验项目合格样品548批次,不合格样品9批次。其中,食用油、油脂及其制品99批次,不合格样品3批次,占3%;蔬菜及其制品42批次,不合格样品2批次,占4.8%;焙烤食品21批次,不合格样品1批次,占4.8%;茶叶及其相关制品、咖啡63批次,不合格样品3批次,占4.8%;粮食及粮食制品批次,饮料132批次,均未检出不合格样品。现通告如下:
一、不合格样品涉及的标称生产经营单位、产品和不合格指标为:衡水世元食品有限责任公司生产的3批次小磨香油中检出苯并[a]芘超标;绥芬河市维多宝食品有限公司生产的精选真姬菇检出总砷超标;龙泉市绿瓯食品有限公司生产的笋干检出铅超标;上海三辉麦风食品有限公司金山分公司生产的香蕉味注芯蛋糕检出菌落总数超标;华祥苑茶业股份有限公司生产的风桐正山小种红茶、福建日春实业有限公司生产的红方·大红袍605、福州庆芳茶业有限公司生产的铁观音中检出氰戊菊酯超标。
二、对上述抽检中发现的不合格产品,企业所在地河北、辽宁、黑龙江、上海、浙江、福建、湖北省(市)食品药品监管部门已按照《中华人民共和国食品安全法》的规定,责令生产经营者及时采取下架、召回等措施。国家食品药品监督管理总局要求上述7省(市)食品药品监管部门对不合格产品的生产经营者进一步调查处理,查明不合格产品的批次、数量和原因,制定整改措施。调查整改情况需于x6年2月29日前报国家食品药品监督管理总局并向社会公布。
三、国家食品药品监督管理总局抽检的样品检验全部合格的大型企业有160家,具体名单详见附件。
特此通告。
★通告
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