【导语】以下是小编整理的北京市网络食品经营监督管理办法（共8篇），欢迎阅读分享。
篇1：北京市网络食品经营监督管理办法
北京市网络食品经营监督管理办法全文内容
第一章 总 则
第一条 为规范本市网络食品经营行为，加强网络食品经营监督管理，保证食品安全，依据《中华人民共和国食品安全法》、《北京市食品安全条例》等法律法规规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内从事网络食品经营的经营者，以及为网络食品经营提供平台服务的网络食品交易第三方平台提供者(以下简称第三方平台提供者)，应当遵守相关法律、法规、规章和本办法的规定。
第三条 本办法所称网络食品经营，是指通过互联网从事食品(含食用农产品、食品添加剂、特殊食品)销售和餐饮服务的经营活动。
第四条 从事网络食品经营，应当遵循公平、诚实信用的原则，依法开展经营活动，保证食品安全，遵守商业道德，接受社会监督，承担社会责任。
第五条 网络食品经营监督管理，应当推进诚信体系建设，推动部门协作，鼓励举报违法行为;充分发挥行业协会、消费者权益保护协会等机构的作用，促进社会共治。
第二章 网络食品经营者
第一节 一般规定
第六条 网络食品经营者应当依法取得食品经营许可，网络食品经营范围应当与其许可范围一致。
未取得食品经营许可的，不得从事网络食品经营活动。法律、法规规定不需要取得许可的除外。
取得食品生产许可证的食品生产者，通过网络销售其生产的食品，不需要取得食品经营许可，应当遵守本办法有关网络食品经营的规定。
第七条 网络食品经营者可以通过自行设立的网站从事网络食品经营，也可以通过第三方平台从事网络食品经营。
第八条 自行设立网站从事网络食品经营，除符合有关法律、法规要求外，还应当具备下列条件：
(一)具有网上查询、订单生成、合同签订、网上支付等交易服务功能;
(二)建立食品安全自查制度;
(三)建立保证食品安全的贮存、运输管理制度;
(四)建立食品经营电子数据备份和管理制度;
(五)建立投诉举报处理、消费者权益保护等制度。
第九条 网络食品经营者应当自入网之日起30个工作日内将自行设立网站或者所在网络食品交易第三方平台的网址、IP地址，书面告知原颁发许可的食品药品监督管理部门(食用农产品、食品添加剂销售者应当书面告知其营业执照所在地食品药品监督管理部门)。
网络食品经营者应当在其网站首页或者经营活动的主页面醒目位置公示营业执照、许可证件文字信息及图片。相关信息应当真实、准确、画面清晰，容易辨识。
食品经营许可等信息发生变更的，网络食品经营者应当在信息变更被核准后30个工作日内在其网站首页以及网络食品信息发布页面进行更新。
第十条 网络食品经营者应当具有与经营的食品品种、数量相适应的固定的食品经营场所或贮存场所。食品经营场所或者贮存场所的场地环境、卫生状况、结构布局、设备设施等方面应当能够满足保障所经营或贮存食品质量安全的要求。
第十一条 通过互联网销售的食品应当符合法律、法规、规章的规定和食品安全标准的要求。法律、法规、规章等规定禁止销售的食品，不得在网上进行信息发布及交易。
第十二条 网络食品经营者不得通过互联网销售散装熟食、无包装的散装食品。
未取得食品经营许可的个人，不得通过互联网销售自制的食品。
第十三条 从事保健食品、特殊医学用途配方食品中非特定全营养配方食品、婴幼儿配方乳粉网络经营的，除符合第九条规定外，应当标明产品批准文号或者备案编号以及广告审查批准文号，并链接至食品药品监督管理部门网站对应的数据查询页面。
网络食品经营者不得从事特殊医学用途配方食品中特定全营养配方食品的经营。
第十四条 网络食品信息发布应当真实、准确、完整，不得作虚假宣传和虚假表示，不得涉及疾病预防和治疗功能。网络食品信息发布应当符合以下要求：
(一)食品名称、成分或者配料表、生产者名称、地址或者产地、保质期、贮存条件等信息应当与食品的标签或者标识一致;
(二)保健食品与普通食品信息不得在同一页面展示，在显著位置标示保健食品特殊标志，非保健食品不得明示或者暗示具有保健功能，保健食品的批准文号或者备案编号等信息应当与注册或者备案的信息一致;
(三)婴幼儿配方乳粉产品信息不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能以及保健作用;
(四)对在贮存、运输、食用等方面有特殊要求的食品，应当在食品信息发布时予以说明和提示;
(五)转基因食品应当按照规定显著标示。
第十五条 从事网络保健食品经营的，应当按照广告管理法律、法规、规章等规定发布保健食品广告，注明广告审查批准文号，并应当显著标明“本品不能代替药物”。
第十六条 网络食品经营者购进食品时，应当查验供货者的资质、食品检验合格证明文件及其他有关证明，并留存相关资料。
经营进口食品的还应当取得海关和出入境检验检疫等部门出具的相关证明材料。
第十七条 网络食品经营者应当严格履行进货查验、出库复核和销售记录等义务，建立进货和销售电子台帐，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、供货(购买)者及联系方式、进(销)货日期等内容。
第十八条 经营有保鲜、保温、冷藏或者冷冻等特殊要求食品的，网络食品经营者应当采取保证食品安全的贮存、运输措施，或者委托具有经营资质，具备相应贮存、运输能力的企业配送。
第十九条 网络食品经营者应当按照国家有关规定向消费者出具发票等销售凭证;征得消费者同意的，可以以电子化形式出具。电子化的销售凭证，可以作为处理消费投诉的依据。
第二十条 网络食品经营者应当建立供货者档案，留存完整有效的供货企业资质证明文件、购销凭证等信息，保证食品来源合法、质量合格。记录、凭证的保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的，不得少于两年。
第二十一条 网络食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止经营，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况。由于食品经营者的原因造成其经营的食品有上述规定情形的，食品经营者应当召回。
第二十二条 网络食品经营者应当积极配合食品药品监督管理部门的监督检查和抽检,在信息查询、数据提取、案件查办等方面提供必要的技术支持。
第二节 网络订餐服务规定
第二十三条 从事网络订餐服务的食品经营者应当在其网站首页或者经营活动的主页面醒目位置公示其餐饮服务食品安全量化分级管理信息、主体业态、经营项目。
第二十四条 从事网络订餐服务的食品经营者应在其网站首页或者经营活动的主页面醒目位置标明外送范围和送达时间，并按照标示的事项提供外送服务，保障食品安全送达。
第二十五条 从事网络订餐服务的食品经营者应当履行记录义务，如实记录网络订餐的订单信息，包括食品的名称、下单时间、送达时间以及食品流向。
第二十六条 鼓励从事网络订餐服务的食品经营者实施“明厨亮灶”，将其加工过程进行网上实时播出展示。
第二十七条 从事网络订餐服务的食品经营者应当按照《中华人民共和国食品安全法》第三十三条第六项和本办法第十八条的规定，采取保证食品安全的配送措施。
第二十八条 从事网络订餐的餐饮单位应当在食品包装上加贴封签，标示食品加工制作时间和消费时限，并提醒消费者尽快食用，避免长时间存放。
第二十九条 送餐容器和食品包装应清洁、密闭、完好，送餐设备应定期消毒，符合食品安全标准要求，确保送餐过程食品不受污染。
第三十条 送餐人员应按规定取得健康合格证明，送餐时应穿着统一标识制式工作服。
第三章 第三方平台提供者
第三十一条 第三方平台提供者应当建立并执行经营主体审查登记、销售食品信息审核、平台内交易管理规则、食品安全应急处置、投诉举报处理、消费者权益保护等管理制度，保证食品安全。
第三十二条 网络食品交易第三方平台提供者应当在取得营业执照后30个工作日内向其营业执照所在地食品药品监督管理部门备案，备案信息包括第三方平台开办者资质、网站名称、网址、IP地址、网站ICP备案情况等。
第三十三条 第三方平台提供者应当与进入本平台食品经营者签订协议，明确双方在平台进入和退出、食品质量安全保障、消费者权益保护等方面的权利、义务和责任。
第三十四条 第三方平台提供者应当对申请进入平台的食品经营者资质进行审查和登记，并及时核实更新经营者身份证明、食品经营许可证等资质证明材料。对于不具备食品经营资质的经营者，不得允许其在平台开展食品经营活动。
第三十五条 第三方平台提供者应当建立在其平台经营的食品经营者档案和台帐，审查并记录食品经营者主体身份信息、经营品种、品牌和供货商、物流服务提供者、信用信息、消费投诉处理情况、违法违规信息等内容，并定期核实更新。
第三十六条 个人通过网络经营自产食用农产品的，必须通过第三方平台进行，第三方平台提供者应当对其真实身份信息进行审查和登记，如实记录身份证号码、住址、联系方式，并及时核实更新。
对通过平台销售食用农产品的企业、个体工商户、农民专业合作经济组织，第三方平台提供者应当审查其营业执照等资质证明材料，并及时更新。
第三方平台提供者应当记录食用农产品销售的主要品种及进货渠道、产地等信息，保证食用农产品交易全程可追溯。
第三十七条 第三方平台提供者应当建立网络食品安全自查制度，设置专门的网络食品安全管理机构或者指定专职管理人员，对平台内经营的食品及其信息进行检查，发现存在违法行为或者其他食品安全问题的，应当及时制止，并向网络经营者所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告;发现严重违法行为的，应当立即停止提供网络食品交易第三方平台服务。
第三十八条 第三方平台提供者应当审查、记录、保存网络食品经营者在其平台上发布的食品安全信息内容。
食品安全信息记录保存时间从经营者在平台内结束经营活动之日起不少于两年。交易记录等其他信息保存时间不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的，不得少于两年。
第三方平台提供者应当采取数据备份、故障恢复等技术手段确保网络食品交易数据和资料的完整性与安全性，并应当保证原始数据的真实性。
第三十九条 第三方平台提供者应当要求食品经营者在其页面显著位置公示其名称、住所、联系方式、营业执照编号、经营许可证号等内容。
第四十条 第三方平台提供者应当及时接收、处理和报告食品安全信息。
第三方平台提供者应当依法积极配合食品药品监督管理部门对平台内食品经营活动的日常监管、投诉举报处理、违法行为查处等工作，在信息查询、交易数据提取、信息屏蔽、停止服务等方面提供必要的技术支持。
食品药品监督管理部门发现第三方平台内有违反食品安全法律法规的行为，依法要求第三方平台提供者采取措施制止的，第三方平台提供者应当予以配合。
第四十一条 第三方平台提供者对食品药品监督管理部门公布的不符合食品安全标准的食品，应当及时采取督促食品经营者停止销售、协助召回等措施;在食品经营者未及时删除互联网上销售的涉及不合格食品的相关信息时，有义务对相关信息进行屏蔽。
第四十二条 第三方平台提供者应当协助食品药品监督管理部门对平台内销售的食品实施监督抽检。
鼓励第三方平台提供者建立食品质量抽检制度，对平台内销售的食品进行自检，或者借助第三方检测机构进行定期或者不定期抽检，切实保障平台内销售食品的质量安全。
第四十三条 鼓励第三方平台提供者引入第三方机构开展网络食品交易主体身份认证、质量安全认证、信用评价、信息化管理等专业服务，提高第三方平台的食品安全管理水平。
第四十四条 消费者通过第三方平台购买食品，其合法权益受到损害的，可以向入网食品经营者要求赔偿。第三方平台提供者不能提供经营者的真实名称、地址和有效联系方式的，由第三方平台提供者赔偿。第三方平台提供者赔偿后，有权向入网食品经营者追偿。第三方平台提供者作出更有利于消费者的承诺的，应当履行其承诺。
第三方平台提供者知道或者应当知道入网食品经营者利用其平台侵害消费者合法权益，未采取必要措施的，或未依本办法履行审查义务的，依法与该入网食品经营者承担连带责任。
第四十五条 第三方平台提供者应当采取措施，建立并执行消费纠纷解决和消费权益保护制度，并设立专门机构、配备专职人员，积极协助消费者维护自身合法权益。
鼓励第三方平台提供者建立消费预赔金等制度，加强网络食品交易的行业自律。
第四十六条 第三方平台提供者应当与所在地食品药品监督管理部门建立联络人制度，按照食品药品监督管理法律法规的要求，加强自身管理，落实食品安全管理责任。
第三方平台提供者应当定期向所在地食品药品监督管理部门报送食品经营者台帐、经营数据统计、食品安全管理及自查报告等方面信息，配合食品药品监督管理部门做好有关信息的数据统计、调研分析工作。
第四十七条 第三方平台提供者自身从事网络食品经营的，应当依法取得食品经营许可，并遵守第二章的规定。
对自营食品，应当以显著方式进行标记，以区别于平台内其他经营者销售的食品，避免消费者产生误解。
第四章 监督管理
第四十八条 食品药品监督管理部门按照法律、法规和规章的规定，依职权对网络食品经营实施监督检查。
第四十九条 市食品药品监督管理部门负责制定本市网络食品经营质量安全监督管理的相关政策，并负责组织、协调、指导和监督各区食品药品监督管理局、直属分局开展监督管理工作。
各区食品药品监督管理局、直属分局负责对在本行政区域内登记注册的第三方平台提供者和网络食品经营者的食品经营实施具体的监督管理工作。
第五十条 食品药品监督管理部门对网络食品经营行为进行监督检查时，发现第三方平台提供者和网络食品经营者存在违法违规行为的，应当按照相关法律、法规、规章的规定进行处理。
第五十一条 食品药品监督管理部门根据已经取得的涉嫌违法的证据或者举报，对涉嫌违法的网络食品经营行为进行查处时，可以行使下列职权：
(一)进入当事人涉嫌从事违法网络食品经营行为的场所实施现场检查;
(二)询问有关当事人，调查其涉嫌从事违法网络食品经营行为的相关情况;
(三)查阅、复制当事人的交易数据、合同、票据、账簿以及其他相关数据资料;
(四)法律、法规规定可以采取的其他措施。
食品药品监督管理部门依法行使前款规定的职权时，当事人应当予以协助、配合，不得拒绝、阻挠。
第五十二条 食品药品监督管理部门应当将网络食品经营纳入年度抽检计划，按照国家食品药品监督管理总局规定的程序，对辖区内经营的网络食品实施监督抽检。
第五十三条 食品药品监督管理部门对网络食品经营活动的技术监测记录、信息追溯资料等，经查实后，可以作为对网络食品经营违法行为实施行政处罚或者采取行政措施的电子数据证据。
第五十四条 食品药品监督管理部门应当加强与公安机关、网络信息主管部门、电信主管部门等合作，实现监管部门之间数据共享，加强对网络食品经营行为的监督检查，强化行政处罚与刑事司法的有效衔接。
第五十五条 食品药品监督管理部门对违法行为进行调查处理后，需要关闭网站的，可以依法移送网站许可或者备案所在地的行政主管部门处理。
第五章 附则
第五十六条 以团购形式开展网络食品经营活动的(团购网站和团购食品提供者)，参照本办法执行。
第五十七条 食品生产、经营、监督抽样、召回和食用农产品市场销售等活动，本办法未规定的，适用其他法律、法规和规章等的规定。
第五十八条 本办法由北京市食品药品监督管理局负责解释。
第五十九条 本办法自 月 日起施行。
河北省多举措强化网络食品销售和监管
为强化对网络食品销售的监督管理，督促网络食品销售第三方平台提供者和入网食品销售者落实食品安全主体责任，切实保障人民群众“舌尖上的安全”,近日,河北省食品药品监督管理局采取多种举措加强网络食品销售和监管。
一是拉网排查，摸清底数。全省各级监管部门要组织力量对本辖区内网络食品销售第三方平台提供者、辖区自建网站交易的食品销售者进行摸底排查，并于4月30日前，将底数上报河北省局。食品销售网络第三方平台备案时间，由河北省局确定后向社会公告。
二是突出重点，强化监管。各级监管部门针对网络销售食品的特点，重点加强对网络食品销售第三方平台提供者是否持有效的营业执照及销售类食品经营许可证;网络食品销售第三方平台公示的许可证标示地址是否真实，是否存在借用、编造、伪造许可证及超范围经营等问题的检查。特别要加大对网络销售的有保鲜、保温、冷藏或者冷冻等特殊贮存条件要求的食品的检查频次，严防严控销售食品安全隐患的发生。
三是加强检查，严打违法。网络食品销售第三方平台提供者所在地的县级食品药品监管部门负责日常监督检查。重点检查食品安全管理制度建立及公示情况，入网食品销售者审查、建档和记录情况等。省、市层面通过“双随机”抽查检查、飞行检查等方式进行督导检查。凡发现违法违规行为一律依法依规严惩，维护好网络食品销售秩序。
篇2：解读《网络食品经营监督管理办法》
今天(-03-13)下午，“互联网+”餐饮食品安全治理学术研讨会在京召开。记者从会上获悉，《网络食品经营监督管理办法》即将出台。《办法》要求，因平台没有履行义务造成的违法行为,将由所在地的监管部门处罚。
另外，《办法》要求,第三方平台提供者要与所在地食药监管部门建立联络人制度,定期报送入网食品经营者台账等信息;入网食品经营者不得通过互联网销售散装熟食、无包装的散装食品,未取得食品经营许可的个人,不得通过互联网销售自制的食品。
明确第三方平台的义务
近年来，随着“互联网+”的兴起，网络餐饮食品订购配送等市场发展迅速。互联网餐饮带来便捷的同时，也给食品安全监管带来全新的挑战。
记者从研讨会开幕式上获悉，食药监局即将出台的《网络食品经营监督管理办法》，强化了网络食品第三方交易平台的义务,并在《食品安全法》对网络食品第三方交易平台的义务规定的基础上进一步给予了明确和细化,并规定了第三方平台应承担的三方面义务。
国家食品药品监督管理总局法制司陈副司长介绍，第一是一般性义务。比如说管理的规则的制定,应急事件的处置,数据的保存,协助召回和配合检查的义务;二是管理义务。包括主体准入的审查,经营产品信息的审核,日常监督管理的报告;三是消费者权益保护的义务。如果因为第三方平台的原因导致无法找到违法的经营者,那么第三方平台应该承担赔偿的义务。
“神秘买家”制度抽检网络食品
此外,陈表示,《办法》还增加网络食品经营的监督抽检的规定，并进一步明确了网络食品经营监管的管辖权问题。
其中，《办法》中提出一项名为“神秘买家”的制度。陈表示，由于网络食品的特点，监管人员无法上门进行抽检，工作人员将以普通买家的身份在网络上订餐，购买来的食品将封存好，作为样品向监管人员供样，进行检测。
陈指出，《办法》明确规定,如果由于第三方平台没有履行义务造成的违法行为,将由第三方平台所在地的监管部门直接进行处罚。
如果网络销售商供货有质量问题或者是违法行为的,将由入网经营者所在地食品药品监管部门的执法人员依法处理。
网络订餐月底出台监管办法 无许可禁售自制食品
网络订餐月底出台监管办法
未经许可不得网售自制食品 消费者可向外卖平台索赔
未取得食品经营许可的个人，不得通过互联网销售自制食品。记者从昨天的“加强网络食品经营监管落实企业主体责任动员会”上获悉，本市月底将出台《网络食品经营监督管理办法》(试行)，这意味着网络订餐、“朋友圈美食”将面临更为严格的监管。
《办法》要求，第三方平台提供者要与所在地食药监管部门建立联络人制度，定期报送入网食品经营者台账等信息;入网食品经营者不得通过互联网销售散装熟食、无包装的散装食品，未取得食品经营许可的个人，不得通过互联网销售自制的食品。
针对网络订餐，《办法》规定，外卖平台须对入驻商家严格审核，消费者点外卖吃出问题，可向外卖制作餐馆和外卖平台索赔。从事网络订餐服务的经营者应在其网站首页醒目位置公示其餐饮服务食品安全量化分级管理信息、经营项目，食品包装上应加贴封签，标示食品加工制作时间和消费时限。D044
相关新闻――6家无证网上外卖餐馆被查
在海淀区学院路北京邮电大学南门外，大约500米的街上小饭馆一家挨着一家，大概有40多家。今天上午，市食药监局稽查总队和海淀区食品药品稽查大队进行突击检查，6家既没有餐饮服务许可证，也没有食品经营许可证的小餐馆被要求暂停营业。
这些小饭馆面积都不大，有的小操作间两个人转身都困难。市食药监局稽查总队、网监执法大队队长李G告诉记者，今天查处的“申五厨房”等6家饭馆都没有经营许可证，通过饿了吧、美团外卖进行网络订餐服务。食药监局目前正通过网络搜索进行全市排查，已经锁定了一些有问题的外卖单位。根据相关法规，提供问题外卖餐饮的网络平台，将面临5万到20万元的处罚。
篇3：网络食品经营监督管理办法即将出台
15日，国家食药监总局副局长孙咸泽在首届“中国互联网+食品安全高峰论坛”上披露，《网络食品经营监督管理办法》即将出台实施，监管部门欢迎更多的网络食品交易第三方平台运用自己数据集合的优势和传播媒介的特征，积极参与到食品安全风险的预警、交流以及食品安全科普的工作之中，倡导食品安全共治监督和共治的社会氛围。
此次论坛是全国食品安全宣传周的分论坛活动之一，受国务院食安办、国家食药监总局指导，由新京报社主办，阿里巴巴作为战略支持方。
随着移动互联网的普及，在线消费改变着食品生产流通链条，也对食品安全带来新的挑战。孙咸泽说，互联网打造了便捷的食品消费渠道，在给传统食品销售渠道带来冲击、给食品安全监管带来新的挑战的同时，也带来了大数据的支持，风险的交流，这些都为食品安全社会共治提供了新的契机。
对于“互联网+”食品如何确保监管到位，使其有序发展，孙咸泽提到，国家食品药品安全监督管理总局把“四个最严”作为行动指南对网售食品监管进行探索、创新，于按照《食品安全法》立法思路，着手起草拟定《网络食品经营监督管理办法》征集意见稿。该意见稿将明确并细化网络食品第三方交易平台，自建网站的食品生产经营者以及入网的食品生产经营者的多项行业义务，以及违反这些法定一无所应承担的法律责任。同时也明确了网络食品安全违法行为查处的机构、程序、方式等内容。
目前，总局着手起草拟定的办法，正在进一步修订中，预计近期将会出台。
在“互联网+”时代，要很好的监管食品安全，政府所扮演的角色也需要转变。论坛上，国家食药监总局食品安全监管二司副司长崔恩学称，政府在曾长期经济发展中起主导作用，因此很多企业习惯有问题找政府，但在当今市场经济深化发展的前提下，消费者应当更多地想到有问题、有困难找市场、找法律。
他说，尤其互联网地迅猛发展，仅靠政府监管很难从根本上解决食品安全问题，如果企业是成心想做坏事，政府再加强监管都是事倍功半。所以要发挥第三方平台的源头控制作用，落实企业的主体责任，同时，囊括进社会公众和媒体的监督，包括公众的投诉举报，以及科学知识的普及。
崔恩学认为，政府监管部门和企业相互配合，多方参与，走一条相互合作之路，对解决食品安全问题将会发挥事半功倍的效果。
不过，即便是电商平台巨头也面临管理挑战。阿里巴巴首席治理官郑俊芳称，“电商平台上的`食品经营者有流通许可，食品生产者有生产许可，最终发现食品不合格，那么该向谁问责?如何做源头管理?”阿里巴巴平台治理部曾经对抽检出现问题的食品做专项数据分析，发现超过90%的“不合格食品”都存在源头问题，即食品的原材料、添加剂或制造工艺不符合规定。然而，电商平台除了在履行法规下的审核资质证照、全面排查、发现问题主动处理，难以介入到生产企业的生产链。
另外，郑俊芳也表示，目前食品安全管理过于“一刀切”，简单分为“合格”与“不合格”。她提议，食品安全管理及信息公开应该分层分级，监管的重点和重心更多放在安全隐患大的食品上，对于安全隐患较小的食品品质问题，食品感官瑕疵，更多交给市场机制来管理。“这样的区分有利于科学管理，也能让消费者对食品安全有更加科学、理性的认识。”
郑俊芳最后总结道，只有政府监管部门、食品企业、电商平台携手，各司其职，站在各自专业角度去努力，共同搭建起完善的食品安全体系，才能最终创造出良好的网购体验，真正地形成社会共治的局面。
据了解，目前阿里已与国家食药监总局建立食品安全科学传播机制，国家食药监总局发布的食品安全科普信息，今后会在手机淘宝APP的淘宝头条专栏位置展示。此外，阿里正在多层面探索食品安全体系的搭建，有望在原产地追溯、保鲜包装、检验检疫、物流速度和支付便利等方面和监管机构、生态圈合作伙伴、食品企业合作，通过大数据应用，建立符合互联网时代的电商食品管控办法。
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篇4：网络食品经营监督管理办法即将出台
第一章 总 则
第一条(目的依据)为规范网络食品经营行为，保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，依据《食品安全法》等法律、法规，制定本办法。
第二条(适用范围)在中华人民共和国境内从事网络食品经营，应当遵守本办法。
第三条(概念界定)本办法所称网络食品经营，是指通过互联网销售食品(含食用农产品、食品添加剂)的经营活动。
第四条(监管主体)国家食品药品监督管理总局主管全国网络食品经营监督管理工作。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的网络食品经营监督管理工作。
第五条(从业原则)从事网络食品交易应当遵循公平、诚实信用的原则，依法开展经营活动，保证食品安全，遵守商业道德和公序良俗，接受社会监督，承担社会责任。
第六条(社会共治)互联网食品监督管理，应当推进诚信体系建设，推动部门协作，鼓励举报违法行为;充分发挥行业协会、消费者权益保护协会等机构的作用，促进社会共治。
第二章 网络食品经营者的义务
第七条(基本要求)网络食品经营者应当依法取得食品经营许可或者备案凭证。未取得食品经营许可或者备案凭证的，不得从事网络食品经营活动。法律、法规规定不需要办理许可或者备案的除外。
网络食品经营范围应当与其许可或者备案范围一致。
网络食品经营者不得委托他人从事网络食品经营。
第八条(销售条件)网络食品经营者可以通过自行设立网站从事网络食品经营，也可以通过网络食品交易第三方平台从事网络食品经营。
自行设立网站从事网络食品经营，除符合有关法律、法规要求外，还应当具备下列条件：
(一)具有网上查询、订单生成、合同签订、网上支付等交易服务功能;
(二)建立交易安全管理制度，实现食品交易全程可追溯;
(三)建立保障食品安全的储存和运输管理制度;
(四)建立投诉举报处理、消费者权益保护等制度。
第九条(主体信息公示)网络食品经营者应当将自行设立网站或者所在网络食品交易第三方平台的网址、IP地址，书面告知原颁发许可或者备案凭证的食品药品监督管理部门，同时应当在其网站首页或者经营活动的主页面醒目位置公示营业执照、许可证件或者备案凭证。相关信息应当真实、准确、画面清晰，容易辨识。
食品经营许可或者备案凭证等信息发生变更的，网络食品经营者应当在信息变更被核准后及时在其网站首页以及网络食品信息发布页面进行更新。
第十条(食品信息发布)发布的网络食品信息应当合法有效，内容应当真实准确，不得作虚假宣传和虚假表示，不得涉及疾病预防和治疗功能。
(一)发布的食品名称、成分或者配料表、生产者名称、地址或者产地、保质期、贮存条件等信息应当与销售食品的标签或标识一致;
(二)食品质量认证标志、食品检测报告、合格证明标志等应当真实有效;
(三)对在贮存、运输、食用等方面有特殊要求的食品，应当予以充分的说明和提示。
第十一条(进货查验)网络食品经营者进货时，应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明，并在网络食品信息发布页面的醒目位置公示该食品合格证明文件。
网络食品经营者应当严格履行进货查验和销货记录义务，建立进货和销售电子台账，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货(购买)者名称及联系方式、进(销)货日期等内容。
第十二条(配送要求)销售有保鲜、保温、冷藏或者冰冻等特殊要求食品的，网络食品经营者应当对食品采取保证食品安全的储运措施，或委托具备相应储运能力的企业进行储运。
第十三条 (出具凭证)网络食品经营者应当按照国家有关规定向消费者出具发票等销售凭证;征得消费者同意的，可以以电子化形式出具。电子化的销售凭证，可以作为处理消费投诉的依据。
第十四条 (记录留存)网络食品经营者应当留存完整有效的供货企业资质证明文件、购销凭证等信息，保证食品来源合法、质量合格。记录、凭证的保存期限不得少于产品保质期满后六个月，没有明确保质期的，不得少于两年。
第十五条(保密义务)未经消费者同意，网络食品经营者不得公开消费者的个人信息。
第十六条(召回义务)网络食品经营者对食品药品监督管理部门公布的存在质量问题或者其他安全隐患的食品，应当及时采取停止销售、召回等措施。
第十七条(配合检查)网络食品经营者应当积极配合食品药品监督管理部门的监督检查,在信息查询、数据提取等方面提供必要的技术支持。
第十八条(无理由退货)网络食品经营者应当根据销售食品的性质，在交易时与消费者确认并达成是否无理由退货的协议，未提醒消费者确认的，消费者有权依据《消费者权益保护法》的规定无理由退货。
第十九条(协商和解制度)网络食品经营者应当建立网络食品交易纠纷协商和解制度，向消费者公布并提供地址、联系方式、售后服务等信息，依法妥善解决食品交易纠纷。
第三章 网络食品交易第三方平台提供者的义务
第二十条(一般义务)网络食品交易第三方平台提供者应当根据保证食品安全的要求，建立并执行经营主体审查登记、销售食品信息审核、平台内交易管理规则、食品安全应急处置、投诉举报处理、消费者权益保护等管理制度，保证食品安全。
第二十一条(主体准入审查义务)网络食品交易第三方平台提供者应当对申请进入平台的食品经营者资质进行审查，并及时核实更新经营者许可证件或者备案凭证等内容。
个人通过网络销售自产食用农产品的，网络食品交易第三方平台提供者应当对其真实身份信息进行审查和登记，并及时核实更新。
网络食品交易第三方平台提供者应当建立在其平台经营的食品经营者档案，审查并记录食品经营者的基本情况、经营品种、品牌和供货商、物流提供者资质等信息。
第二十二条 (食品经营日常检查报告义务)网络食品交易第三方平台提供者应当建立检查制度，设置专门的管理机构或者指定专职管理人员，对平台内销售的食品及信息进行检查，对虚假信息、夸大宣传、超范围经营等违法行为以及食品质量安全问题或者其他安全隐患，及时制止，并向所在地县级食品药品监督管理部门报告，发现严重违法行为的，应当立即停止向其提供网络食品交易平台服务。
第二十三条(信息数据证据保存义务)网络食品交易第三方平台提供者应当审查、记录、保存在其平台上发布的食品安全信息内容及其发布时间。
平台内经营者的许可证和营业执照信息记录保存时间从经营者在平台内结束经营活动之日起不少于两年，交易记录等其他信息记录备份保存时间不得少于产品保质期满后六个月，没有明确保质期的，不得少于两年。
网络食品交易第三方平台提供者应当采取数据备份、故障恢复等技术手段确保网络食品交易数据和资料的完整性和安全性，并应当保证原始数据的真实性。
第二十四条(协助监管执法义务)网络食品交易第三方平台提供者应当及时接收、处理和报告食品安全信息。
县级以上地方食品药品监督管理部门发现网络食品交易第三方平台内有违反食品安全法律法规的行为，依法要求网络食品交易第三方平台提供者采取措施制止的，网络食品交易第三方平台提供者应当予以配合。
第二十五条(召回义务)网络食品交易第三方平台提供者对食品药品监督管理部门公布的存在质量安全问题或者其他安全隐患的食品，应当及时采取停止销售、协助召回等措施。
第二十六条 (引入第三方认证) 鼓励网络食品交易第三方平台提供者引入第三方机构开展网络食品交易主体身份认证、质量安全认证、食品抽检评价、信用评价、信息化管理等专业服务，提高网络食品交易第三方平台的食品安全管理水平。
第二十七条(民事赔偿义务)消费者通过网络食品交易第三方平台购买食品，其合法权益受到损害的，可以向入网食品经营者要求赔偿。网络食品交易第三方平台提供者不能提供经营者的真实名称、地址和有效联系方式的，由网络食品交易第三方平台提供者赔偿。网络食品交易第三方平台提供者赔偿后，有权向入网食品经营者追偿。网络食品交易第三方平台提供者作出更有利于消费者的承诺的，应当履行其承诺。
网络食品交易第三方平台提供者知道或者应当知道入网食品经营者利用其平台侵害消费者合法权益，未采取必要措施的，或未依本办法履行审查义务的，依法与该入网食品经营者承担连带责任。
第二十八条(消费者权益保护)网络食品交易第三方平台提供者应当采取措施，建立并执行消费纠纷解决和消费者权益保障制度，鼓励网络食品交易第三方平台提供者建立消费预赔金制度。
第二十九条(配合检查)食品药品监督管理部门进行监督检查时，网络食品交易第三方平台提供者应当在销售信息查询、数据提取、停止服务等方面提供必要的技术支持。
第三十条(平台自身经营的义务)网络食品交易第三方平台提供者自身从事网络食品经营的，应当依法取得食品经营许可或者备案凭证，并遵守本办法第二章的规定。
篇5：网络食品经营监督管理办法即将出台
第三十一条(行政管辖)网络食品交易违法行为由网络食品经营者经营许可、备案所在地或者工商营业执照登记所在地县级以上食品药品监督管理部门管辖。不能确认网络食品经营者所在地的，由网络食品交易第三方平台提供者所在地食品药品监督管理部门管辖。经调查后能够确定管辖地的，应当及时移送有管辖权的食品药品监督管理部门。
未经许可或者备案从事网络食品经营的，由其所在地县级食品药品监督管理部门管辖。
对当事人的同一违法行为，两个以上食品药品监督管理部门都有管辖权的，由最先立案的食品药品监督管理部门管辖;两个以上食品药品监督管理部门因管辖权发生争议的，报请共同的上级食品药品监督管理部门指定管辖。
第三十二条(技术监管)县级以上地方食品药品监督管理部门应当指定专门的机构，配备专业技术力量，开展网络食品交易活动日常监管。
第三十三条(国家职责)国家食品药品监督管理总局承担全国网络食品经营信息监测工作，建立全国统一的网络食品经营信息监测系统和统一监测、分级处理工作机制。
国家食品药品监督管理总局对监测发现的涉嫌违法行为的信息，通过网络涉嫌违法案件查办机制，转送违法行为发生地的省级食品药品监督管理部门处理。
第三十四条(地方职责)省级食品药品监督管理部门对网络食品违法案件查处结果及时汇总，并上报国家食品药品监督管理总局。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本辖区内的网络食品监督执法工作。
第三十五条(联合执法)食品药品监督管理部门应当加强与公安机关、网络信息主管部门、电信主管部门等合作，实现监管部门之间数据共享，加强对网络食品经营行为的监督检查，强化行政处罚与刑事司法的有效衔接。
第三十六条(执法职权)县级以上地方食品药品监督管理部门根据已经取得的涉嫌违法证据或者举报，对涉嫌违法的网络食品经营行为进行查处时，可以行使下列职权：
(一)进入当事人涉嫌从事违法网络食品经营行为的场所实施现场检查;
(二)询问有关当事人，调查其涉嫌从事违法网络食品经营行为的相关情况;
(三)查阅、复制当事人的交易数据、合同、票据、账簿以及其他相关数据资料;
(四)法律、法规规定可以采取的其他措施。
食品药品监督管理部门依法行使前款规定的职权时，当事人应当予以协助、配合，不得拒绝、阻挠。
第三十七条(证据确认)县级以上地方食品药品监督管理部门对网络食品交易活动的技术监测记录资料，可以作为电子数据证据对违法的网络食品经营者实施行政处罚或者采取行政措施。
第五章 法律责任
第三十八条 网络食品经营者、网络食品交易第三方平台提供者违反食品安全法律、法规、规章有关规定从事食品经营活动，法律、法规、规章已有规定的，从其规定。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十九条 违反本办法第八条规定的，责令改正，并处一万元以上三万元以下罚款;在限定期限内拒不改正的，依法移送电信主管部门处理。
第四十条 违反本办法第九条、第十条规定的，责令限期改正，并处五千元以上三万元以下罚款。
第四十一条 违反本办法第十三条规定的，责令改正，并处一千元以上一万元以下罚款。
第四十二条 违反本办法第十五条规定的，责令改正，并处五千元以上两万元以下罚款。
第四十三条 违反本办法第二十条、第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十五条、第二十九条规定的，责令改正，并处一万元以上三万元以下罚款;在限定期限内拒不改正、情节严重的，移送电信主管部门处理。
第四十四条 违反本办法第二十一条第三款规定的，责令改正，并处一万元以上三万元以下罚款。
第四十五条 食品药品监督管理部门人员不履行职责或者乱用职权、玩忽职守、徇私的,依法追究行政责任;构成犯罪的,移送司法机关，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第四十六条 取得食品生产许可的食品生产者通过网络销售其生产的食品，不属于本办法调整范围。
第四十七条 本办法自 年 月 日起施行。
篇6：北京市食品经营许可管理办法
北京市食品经营许可管理办法完整版全文
第一章 总 则
第一条 为规范食品经营行政许可行为，加强食品经营监督管理，维护正常的食品经营秩序，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国行政许可法》、《北京市食品安全条例》、《食品经营许可管理办法》等法律法规和规章, 结合本市实际，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内，从事食品销售、餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。
食品经营许可的申请、受理、审查、决定、许可证管理以及相关的监督检查等行为，适用本办法。
第三条 食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。
第四条 食品经营许可实行一地一证原则，即食品经营者在一个经营场所内从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。
第五条 食品经营许可按照主体业态、食品经营项目及其风险高低实施分类许可。
第六条 市食品药品监管局(以下简称市局)负责监督指导全市食品经营许可管理工作。各区县食品药品监督管理局(以下简称区县局)、市局直属分局(以下简称直属分局)按照职责分工,负责辖区内食品经营许可管理工作。
第七条 市局应当加快信息化建设，在市局的网站上公布经营许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出经营许可申请，提高办事效率。
第二章 申请与受理
第八条 申请食品经营许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。申请经营许可的食品经营项目应当符合营业执照的经营范围。
机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办单位食堂，以机关或者事业单位法人登记证、社会团体登记证或者营业执照等载明的主体作为申请人。
第九条 申请食品经营许可，应当按照主体业态和经营项目分类提出。
食品经营主体业态分为食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。
第十条 食品经营项目分为预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)、其他类食品销售。
热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、糕点类食品制售(含裱花蛋糕、不含裱花蛋糕)、自制饮品制售(不含使用压力容器制作饮品)、其他类食品制售等。
列入其他类食品销售和其他类食品制售的具体品种应当报国家食品药品监督管理总局批准后执行，并明确标注。
具有热、冷、生、固态、液态等多种情形，难以明确归类的食品，可以按照食品安全风险等级最高的情形进行归类。
第十一条 申请食品经营许可，应当符合下列条件：
(一)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
(二)具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。
(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
(四)具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。
(五)法律、法规规定的其他条件。
第十二条 申请食品经营许可，应当向申请人所在地区县局或直属分局提交下列材料(具体详见附件1)：
(一)食品经营许可申请书。
(二)营业执照或者其他主体资格证明文件复印件。
(三)与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件。
(四)食品安全自查、从业人员培训与健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。
申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
第十三条 申请人应当如实向食品药品监督管理部门提交有关材料和反映真实情况，对申请材料的真实性负责，并在申请书等材料上签名或者盖章。
第十四条 各区县局、各直属分局对申请人提出的食品经营许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：
(一)申请事项依法不需要取得食品经营许可的，应当即时告知申请人不受理。
(二)申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。
(三)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。
(四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人;在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
(五)申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理食品经营许可申请。
第十五条 各区县局、各直属分局对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书;决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第三章 审查与决定
第十六条 各区县局、各直属分局应当对申请人提交的许可申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当对经营场所涉及食品安全的布局流程、设备、设施等情况进行现场核查。
仅申请预包装食品(不含冷藏冷冻食品)销售的可不进行现场核查。
第十七条 食品药品监督管理部门可以联合或者委派下级食品药品监督管理部门，对受理的食品经营许可申请进行现场核查。
食品药品监督管理部门现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件，填写食品经营许可现场核查表，制作现场核查记录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况。
核查人员应当自接到现场核查任务之日起10个工作日内，完成对经营场所的现场核查。
第十八条 除可以当场作出行政许可决定的外，各区县局、各直属分局应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，应当将延长期限的理由告知申请人。
第十九条 各区县局、各直属分局应当根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合条件的，作出准予经营许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品经营许可证;对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十条 食品经营许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。
第二十一条 各区县局、各直属分局认为食品经营许可申请涉及公共利益的重大事项，需要听证的，应当向社会公告并举行听证。
第二十二条 食品经营许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，各区县局、各直属分局在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利。
申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起5个工作日内提出听证申请的，食品药品监督管理部门应当在20个工作日内组织听证。听证期限不计算在行政许可审查期限之内。
第四章 许可证管理
第二十三条 食品经营许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
市局统一负责本市食品经营许可证的印制、发放等管理工作。
第二十四条 食品经营许可证应当载明：经营者名称、社会信用代码(个体经营者为身份证号码)、法定代表人(负责人)、住所、经营场所、主体业态、经营项目、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码(具体填写方式见附件2)。
在经营场所外设置仓库(包括自有和租赁)的，还应当在副本中载明仓库具体地址。
第二十五条 食品经营许可证编号由JY(“经营”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。
第二十六条 日常监督管理人员为负责对食品经营活动进行日常监督管理的工作人员。日常监督管理人员发生变化的，在许可证副本附页上进行标注。
第二十七条 食品经营者应当妥善保管食品经营许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。
食品经营者应当在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证正本。
第五章 变更、延续、补办及注销
第二十八条 食品经营许可证载明的许可事项发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。
经营场所发生变化的，应当重新申请食品经营许可。
外设仓库地址发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告，食品药品监督管理部门在许可证副本附页上进行标注。
第二十九条 申请变更食品经营许可事项的，应当提交下列申请材料：
(一)《食品经营许可证》变更申请书。
(二)营业执照或者其他主体资格证明文件复印件。
(三)《食品经营许可证》正、副本。
(四)与变更食品经营许可事项有关的其他材料。
第三十条 食品经营者需要延续依法取得的食品经营许可的有效期的，应当在该食品经营许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。
逾期提出延续申请的，按照新申请食品经营许可办理。
第三十一条 食品经营者申请延续食品经营许可事项，应当提交下列材料：
(一)食品经营许可延续申请书。
(二)营业执照或者其他主体资格证明文件复印件。
(三)食品经营许可证正本、副本。
(四)经营条件是否发生变化的声明。
(五)与延续食品经营许可事项有关的其他材料。
第三十二条 各区县局、各直属分局应当对变更或者延续食品经营许可的申请材料进行审查。
申请人的经营条件发生变化，可能影响食品安全的，食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。
第三十三条 原发证的食品药品监督管理部门决定准予变更的，应当向申请人颁发新的食品经营许可证。食品经营许可证编号不变，发证日期为食品药品监督管理部门作出变更许可决定的日期，有效期与原证书一致。
第三十四条 各区县局、各直属分局应当根据被许可人的延续申请，在该食品经营许可有效期届满前作出是否准予延续的决定。
第三十五条 原发证的食品药品监督管理部门决定准予延续的，应当向申请人颁发新的食品经营许可证，许可证编号不变，有效期自食品药品监督管理部门作出延续许可决定之日起计算。
不符合许可条件的，原发证的食品药品监督管理部门应当作出不予延续食品经营许可的书面决定，并说明理由。
第三十六条 食品经营许可证遗失、损坏的，应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料：
(一)食品经营许可补办申请书。
(二)食品经营许可证遗失的，申请人应当提交在区县局、直属分局网站或者其他区县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料;食品经营许可证损坏的，应当提交损坏的食品经营许可证原件。
材料符合要求的，应当在受理后20个工作日内予以补发。
因遗失、损坏补发的食品经营许可证，许可证编号不变，发证日期和有效期与原证书保持一致。
第三十七条 食品经营者终止食品经营，应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。
食品经营者申请注销食品经营许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料：
(一)食品经营许可注销申请书。
(二)食品经营许可证正本、副本。
(三)与注销食品经营许可有关的其他材料。
第三十八条 有下列情形之一，食品经营者未按规定申请办理注销手续的，原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品经营许可注销手续：
(一)食品经营许可有效期届满未申请延续的。
(二)食品经营者主体资格依法终止的。
(三)食品经营许可依法被撤回、撤销或者食品经营许可证依法被吊销的。
(四)因不可抗力导致食品经营许可事项无法实施的。
(五)法律法规规定的应当注销食品经营许可的其他情形。
食品经营许可被注销的，许可证编号不得再次使用。
第三十九条 食品经营许可变更、延续、补办与注销的有关程序参照本办法第二章和第三章的有关规定执行。
第六章 监督检查
第四十条 市局、区县局、直属分局应当依据法律法规规定的职责，对食品经营者的许可事项进行监督检查。
第四十一条 市局应当建立食品许可管理信息平台，便于公民、法人和其他社会组织查询。
市局、区县局、直属分局应当将食品经营许可颁发、许可事项检查、日常监督检查、许可违法行为查处等情况记入食品经营者食品安全信用档案，并依法向社会公布;对有不良信用记录的食品经营者应当增加监督检查频次。
第四十二条 区县局、直属分局负责所管辖食品经营者许可事项的监督检查，按照规定的频次对所管辖的食品经营者实施全覆盖检查，必要时，应当依法对相关食品仓储、物流企业进行检查。
第四十三条 市局、区县局、直属分局履行食品经营许可管理职责，应当自觉接受食品经营者和社会监督。
接到有关工作人员在食品经营许可管理过程中存在违法行为的举报，市局、区县局、直属分局应当及时进行调查核实。情况属实的，应当立即纠正。
第四十四条 市局应当建立许可档案管理制度，区县局、直属分局将办理食品经营许可的有关材料、发证情况及时归档。
第四十五条 市局应当组织对本市的食品经营许可工作进行督查。
第七章 附 则
第四十六条 本办法下列用语的含义：
(一)单位食堂，指设于机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等，供应内部职工、学生等集中就餐的餐饮服务提供者。
(二)中央厨房，指具有独立场所及设施设备的食品经营者，集中加工制作食品成品或半成品，并配送给具备相应制售条件的食品经营者，供其再加工后提供给消费者。
(三)集体用餐配送单位，指根据服务对象订购要求，集中加工、分送食品但不提供就餐场所的食品经营者。
(四)预包装食品，指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品，包括预先定量包装以及预先定量制作在包装材料和容器中并且在一定量限范围内具有统一的质量或体积标识的食品。
(五)散装食品，指无预先定量包装，需称重销售的食品，包括无包装和带非定量包装的食品。
(六)热食类食品，指食品原料经粗加工、切配并经过蒸、煮、烹、煎、炒、烤、炸等烹饪工艺制作，在一定热度状态下食用的即食食品，含火锅和烧烤等烹饪方式加工而成的食品等。
(七)冷食类食品，指一般无需再加热，在常温或者低温状态下即可食用的食品，含熟食卤味、生食瓜果蔬菜、腌菜等。
(八)生食类食品，一般特指生食水产品。
(九)糕点类食品，指以粮、糖、油、蛋、奶等为主要原料经焙烤等工艺现场加工而成的食品，含裱花蛋糕等。
(十)自制饮品，指经营者现场制作的各种饮料，含自制酒及冰淇淋等。
(十一)其他类食品，指区域性销售食品、民族特色食品、地方特色食品等。
本办法所称的特殊医学用途配方食品，是指国家食品药品监督管理总局按照分类管理原则确定的可以在商场、超市等食品销售场所销售的特殊医学用途配方食品。
第四十七条 食品经营者在本办法施行前已经取得的《食品流通许可证》、《餐饮服务许可证》和保健食品《食品卫生许可证》在有效期内继续有效，期间需变更或到期延续的按照本办法办理。
第四十八条 《北京市食品流通许可管理办法(试行)》、《北京市餐饮服务许可管理办法(试行)》、《北京市食品现场制售许可管理办法(试行)》同时废止，《北京市保健食品卫生许可证管理办法》与本办法抵触的同时废止。
第四十九条 本办法由北京市食品药品监督管理局负责解释。
第五十条 本办法自11月1日起施行。
篇7：北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则
北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则完整版全文
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械经营监督管理，规范我市医疗器械经营秩序，保障公众用械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《监督管理办法》)，结合监管实际，制定本细则。
第二条 在北京市行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本细则。
第三条 根据企业类型和所经营医疗器械风险程度，对医疗器械经营企业(以下简称“经营企业”)实施分类管理;推动信息化技术在质量管理中的应用，逐步实现高风险产品全市流通环节全程追溯。
第四条 北京市食品药品监督管理局负责全市医疗器械经营监督管理工作，指导、监督区(县)食品药品监督管理局及直属分局开展医疗器械经营监督管理和医疗器械质量管理规范实施工作，组织实施为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务(以下简称“提供贮存、配送服务”)经营企业的现场核查。
区(县)食品药品监督管理局及直属分局负责辖区医疗器械经营监督管理工作，实施医疗器械经营许可和备案工作，监督经营企业实施医疗器械质量管理规范，负责辖区从事第三类医疗器械批发(含批零兼营)业务、同时从事第二类和第三类医疗器械批发(含批零兼营)业务以及“提供贮存、配送服务”经营企业的监督检查工作，指导、监督辖区食品药品监督管理所开展医疗器械经营监督检查工作。
食品药品监督管理所负责辖区第二类医疗器械经营企业以及从事第三类医疗器械零售业务经营企业的监督检查工作。
第五条 医疗器械经营许可和备案相关信息应当在北京市食品药品监督管理局网站予以公布，供申请人和公众查阅。
第二章 经营许可与备案管理
第六条 从事第二类、第三类医疗器械经营，除应当具备符合《监督管理办法》第七条设定的条件，经营场所和库房还应当符合以下要求：
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台;其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。
(三)经营Ⅱ类医疗器械的，应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器)类零售业务的，还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。
同时经营(一)、(二)、(三)项所列类别产品的经营企业，经营场所和库房设置应分别满足上述最高条件。经营企业贮存医疗器械的库房应当各自独立，不得与其他企业共用库房及设施设备;委托其他经营企业贮存、配送的不视为共用库房。
第七条 从事第三类医疗器械经营的，计算机管理系统应当符合医疗器械质量管理规范的要求，并满足食品药品监管部门监管要求，计算机管理系统的具体要求见《医疗器械经营企业经营质量计算机管理系统功能要求》(附件1)。
第八条 经营企业“经营场所”应当与营业执照中的“住所”一致;经营场所和库房不得设在房屋规划用途为“住宅”的、军事管理区以及其他不适合经营的场所。
符合下列情况之一的，经营企业可以不单独设立库房，但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求：
(一)仅从事医疗器械零售业务的;
(二)全部委托其他经营企业贮存、配送的;
(三)专营医疗器械软件或医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗器械设备的。
第九条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局提出申请。经营企业应在北京市食品药品监督管理局网站企业服务平台(以下简称“企业服务平台”)填报《医疗器械经营许可申请表》(附件2)及有关信息，提交符合《监督管理办法》第八条要求的资料。
第十条 受理医疗器械经营许可申请的区(县)食品药品监督管理局或直属分局应当自受理之日起30个工作日内对申请材料进行审核，并按照医疗器械质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，经营企业应当于规定期限内完成整改，并提交复审申请，整改时间不计入审核时限。
符合规定的，作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;不符合规定的或整改后仍不符合规定的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。
第十一条 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局提出申请。经营企业应当在企业服务平台填报《第二类医疗器械经营备案表》(附件3)及有关信息，提交符合《监督管理办法》第十二条要求的资料。
区(县)食品药品监督管理局应当当场对资料的完整性及内容进行审核，符合规定的予以备案，发给《第二类医疗器械经营备案凭证》，并将《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件和备案材料及时移送至经营企业住所所在地食品药品监督管理所，食品药品监督管理所应当自经营企业备案之日起3个月内按照医疗器械质量管理规范的要求开展现场核查。
直属分局应当当场对资料的完整性及内容进行审核，符合规定的予以备案，发给《第二类医疗器械经营备案凭证》，并自经营企业备案之日起3个月内按照医疗器械质量管理规范的要求开展现场核查。
第十二条 食品药品监督管理部门对经营第二类医疗器械企业开展现场核查时发现经营企业提供虚假备案材料或存在严重问题的，备案部门应当通过北京市食品药品监督管理局官网向社会公告备案单位存在的相应问题，并依照相关法规对其进行处理。
第十三条 跨辖区设置库房的，经营企业应当具备经营场所与库房之间医疗器械进、销、存信息实时传输功能的计算机管理系统和库房温湿度在线监测的设施设备，并向库房所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局提交《医疗器械经营企业跨行政区域设置库房备案表》(附件4)，办理备案;委托具有“提供贮存、配送服务”经营模式经营企业贮存医疗器械的除外。
备案地食品药品监督管理部门负责对经营企业跨辖区设置的库房进行日常监督检查。
第十四条 《医疗器械经营许可证》许可、登记事项变更的，应当向发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请。经营企业应当在企业服务平台填报《医疗器械经营许可变更申请表》(附件5)，提交《监督管理办法》第八条中涉及变更内容的有关资料。
变更登记事项的，发证部门应当当场对申请材料进行审核，符合要求的，准予变更。
变更许可事项的，发证部门应当自收到变更申请之日起30个工作日内对申请材料进行审核，按照医疗器械质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，经营企业应当于规定期限内完成整改，并提交复审申请。符合规定的，作出准予变更的决定;不符合规定或整改后仍不符合规定的，作出不予变更的书面决定。
变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期不变。
第十五条 因分立、合并而解散或者主动放弃经营的，经营企业应当向发证部门提出《医疗器械经营许可证》注销申请。经营企业应当在企业服务平台填报《医疗器械经营许可证注销申请表》(附件6)，提交相关证明性资料。
第十六条 经营企业拟增加“提供贮存、配送服务”经营模式的，应当符合《医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务技术要求》(以下简称《技术要求》，附件7)，并向住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局提交《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》(附件8)及相关资料，北京市食品药品监督管理局组织实施现场核查，符合《技术要求》的，区(县)食品药品监督管理局或直属分局予以备案。
第十七条 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，经营企业应当在有效期届满6个月前向发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请，在有效期届满前不足30日提交延续申请的不予受理。经营企业应当在企业服务平台填报《医疗器械经营许可延续申请表》(附件9)，提交《监督管理办法》第八条规定的有关资料。
发证部门应当自收到延续申请之日起30个工作日内对申请材料进行审核，并开展现场核查，符合规定的，准予延续，发给新的《医疗器械经营许可证》，延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定的，限期整改;整改后仍不符合规定的，不予延续，书面说明理由并告知申请人。逾期未作出决定的，视为准予延续。
第十八条 医疗器械经营备案凭证中备案事项发生变化的，应及时办理变更备案。经营企业应当在企业服务平台填报《第二类医疗器械经营备案变更表》(附件10)，提交《监督管理办法》第十二条中涉及变更内容的有关资料。
区(县)食品药品监督管理局或直属分局应当当场对企业提交资料的完整性进行审核，符合规定的，予以备案，发给新的《第二类医疗器械经营备案凭证》，变更后的备案凭证编号不变。
变更经营地址、库房地址、经营范围、经营方式的，经营企业住所所在地食品药品监管所或直属分局应当自变更之日起3个月内按照医疗器械质量管理规范的要求开展现场核查。
第十九条 拟将医疗器械贮存、配送业务委托给具有“提供贮存、配送服务”经营模式经营企业的，在办理相关许可和备案时，还应当提交与被委托方签订的含有明确双方质量责任内容的书面协议、被委托方的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》复印件。
第二十条 《医疗器械经营许可证》遗失的，经营企业应当在北京市食品药品监督管理局指定媒体登载遗失声明。遗失声明登载满1个月后，经营企业通过企业服务平台填报《医疗器械经营许可证补发申请表》(附件11)，携带已刊登遗失声明的证明资料，向原发证部门申请补发。发证部门应当当场对申请材料进行审核，符合要求的，予以补发，补发的《医疗器械经营许可证》编号和有效期与原证一致。
《第二类医疗器械经营备案凭证》遗失的，经营企业应当在北京市食品药品监督管理局指定媒体登载遗失声明，通过企业服务平台填报《第二类医疗器械经营备案凭证补发表》(附件12)，携带已刊登遗失声明的证明资料，向原备案部门办理补发手续。发证部门应当当场对相关材料进行审核，符合要求的，予以补发，补发后的《第二类医疗器械经营备案凭证》编号与原凭证一致。
第二十一条 经营企业因违法经营医疗器械被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，食品药品监督管理部门应当暂停办理相关许可，直至案件处理完毕。
第二十二条 经营企业有下列情形之一的，住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局应当依法注销其《医疗器械经营许可证》或在其第二类医疗器械备案信息中予以标注，并在其网站上予以公布。
(一)经营企业不具备原经营条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，经发证部门公示满60日后仍无联系的;
(二)发证部门获知经营企业的《营业执照》已被依法注销，但经营企业未向住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局提出注销《医疗器械经营许可证》申请的;
(三)《医疗器械经营许可证》有效期届满未延续的;
(四)《医疗器械经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的;
(五)提供虚假备案材料骗取备案凭证的;
(六)法律、法规规定其他情形的。
第二十三条 经营企业住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局应当建立辖区经营企业许可和备案档案，完整记录医疗器械经营许可、备案相关信息。
第三章 经营质量管理
第二十四条 经营企业应当按照《监督管理办法》、医疗器械质量管理规范的要求，开展医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务，并建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，保证经营条件和经营行为持续符合要求。
第二十五条 从事医疗器械批发业务的，进货查验记录和销售记录信息应当准确、完整、相关联、可追溯。销售人员授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并对授权书归档保存。
第二十六条 委托其他单位运输医疗器械的，应当对承运方的合法资质和保障能力进行考核评估，签订运输协议，协议内容应当明确运输过程中的技术要求和质量责任，货物发运记录保存期限应与进货查验记录和销售记录保存期限一致;货物发运记录至少应当包括发货时间、收货单位、收货地址、运输方式、经办人等信息。
第二十七条 经营企业应当按照相关法规要求开展医疗器械不良事件监测报告工作，获知所销售医疗器械发生不良事件的，应当按照相关程序向医疗器械不良事件监测机构主动报告。从事第三类医疗器械经营的，应当建立医疗器械不良事件监测报告制度，并指定专门机构、配备人员承担报告工作。
第二十八条 从事第三类医疗器械经营的，应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械质量管理规范的要求进行全项目自查，于次年3月底前向住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局提交年度自查报告。
年度自查报告至少应当包含以下内容：
(一)《医疗器械经营许可证》登记、许可事项变更情况，贮存、运输变化情况，计算机信息化管理系统变化情况，委托、被委托贮存、配送变化情况;
(二)医疗器械质量抽检情况;
(三)医疗器械质量管理规范年度运行情况;
(四)因违法经营被食品药品监管部门查处情况;
(五)年度主要产品经营情况。
年度自查报告中(一)至(四)项内容作为企业基本信息供公众查询。
第二十九条 从事第三类医疗器械经营的企业自行停业时，应当向发证部门提出暂停经营报告，重新经营时，应当提出恢复经营报告;停业1年以上的，须经现场核查，符合要求后方可恢复经营。
第三十条 经营企业经营的医疗器械发生重大安全质量事故的，应当在24小时内报告北京市食品药品监督管理局，并同时报告经营企业住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局。
第四章 监督管理
第三十一条 区(县)食品药品监督管理局、直属分局应当建立医疗器械经营日常监督管理制度。对辖区内经营企业符合医疗器械质量管理规范情况实施监督检查;对第三类医疗器械经营企业的年度自查报告进行审查;督促企业规范经营活动，对有不良记录的经营企业实施重点监管。
第三十二条 有下列情形之一的，区(县)食品药品监督管理局、直属分局及食品药品监督管理所应当加强现场检查：
(一)上一年度新开办的第三类医疗器械经营企业;
(二)上一年度监督检查中发现存在严重问题的;
(三)因违反有关法律、法规受到行政处罚的;
(四)未提交年度报告或通过审查年度报告发现存在重大质量风险的;
(五)食品药品监督管理部门认为需要加强检查的其他情形。
第三十三条 北京市食品药品监督管理局编制年度经营企业监督检查计划，区(县)食品药品监督管理局及直属分局应当根据年度监督检查计划确定本辖区重点监管对象、检查频次和覆盖率，并组织实施。
第三十四条 对投诉举报、监督检查或者其他信息显示可能存在重大安全隐患或质量风险的经营企业，上级食品药品监督管理部门可以实施飞行检查。
第三十五条 区(县)食品药品监督管理局及直属分局应当建立辖区医疗器械经营企业监督管理档案，记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况。
第三十六条 北京市食品药品监督管理局组织协调经营企业跨辖区违法经营医疗器械案件的查处。
第五章 附 则
第三十七条 《医疗器械经营许可证》的编号规则为：京X1食药监械经营许XXXX2XXXX3号;《第二类医疗器械经营备案凭证》的备案号编号规则为：京X1食药监械经营备XXXX2XXXX3号。其中：X1为企业住所所在地区县或地区的简称，XXXX2为许可或备案年份，XXXX3为许可或备案流水号。
第三十八条 委托贮存、配送医疗器械的，《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》的“库房地址”项下需标注承接贮存的库房地址及承接委托的经营企业名称。
第三十九条 本市经营企业在外埠增设库房贮存医疗器械的，应当满足本细则第十三条的要求，向增设库房所在地食品药品监督管理部门办理备案，持备案凭证向住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局办理《医疗器械经营许可证》库房地址变更。
外埠经营企业在我市设置库房贮存医疗器械的，向库房所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局办理备案手续。
辖区经营企业在外埠增设库房的、外埠经营企业在辖区设置库房的区(县)食品药品监督管理局或直属分局，应建立相关经营企业监管档案。库房的日常监管可由经营企业住所所在地食品药品监督管理部门委托库房备案地食品药品监督管理部门开展。
第四十条 本细则自发布之日起施行。原北京市药品监督管理局发布的《关于发布<北京市实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉暂行规定>的公告》(京药监发〔〕10号)、《关于印发注销<医疗器械经营企业许可证>有关问题规定的通知》(京药监市〔〕13号)同时废止。
医疗器械经营许可证代办对于材料的要求
经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章如有
医疗器械经营企业许可证申请表所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。
A、企业名称、注册地址与工商营业执照或企业名称预先核准通知书相同。
B、拟申请的经营范围按 年国家药品监督管理局印发的医疗器械分类目录一级目录填写。
C、注册地址、仓库地址的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效
工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回
房产证明、房屋租赁证明出租方要提供产权证明应有效
企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效
企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
主要包括：
1员工健康检查档案
2员工培训档案
3产品质量档案
4供货方档案
5用户档案
6进货、验收、出库复核记录表记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定
7不合格产品报损审批表
8产品质量信息反馈表另附文件。
申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
凡申请材料需提交复印件的，申请人单位须在复印件上注明此复印件与原件相符字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章个人申请的须签字或签章。
申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用 A4 纸打印，复印使用 A4 纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
篇8：医疗器械经营监督管理办法
医疗器械经营监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。
第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。
第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
第五条 国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。
第六条 食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械经营许可和备案信息。申请人可以查询审批进度和审批结果，公众可以查阅审批结果。
第二章 经营许可与备案管理
第七条 从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
第九条 对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请，设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理：
(一)申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请;
(二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理;
(三)申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;
(四)申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政部门申请。
设区的市级食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械经营许可申请的，应当出具受理或者不予受理的通知书。
第十条 设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。
符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。
第十一条 医疗器械经营许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利;在对医疗器械经营许可进行审查时，食品药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。
第十二条 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。
第十三条 食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。
第十四条 设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
第十五条 《医疗器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
第十六条 《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
第十七条 许可事项变更的，应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请，并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。
跨行政区域设置库房的，应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。
原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核，并作出准予变更或者不予变更的决定;需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的，自收到变更申请之日起30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由并告知申请人。变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限不变。
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